【廊坊時政新聞信息網(wǎng)】為遏止互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,進一步標(biāo)準(zhǔn)我市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械運營次序,依照省局、市局《廊坊市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械運營監(jiān)督查看工作方案》要求,廣陽區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自6月份起,展開了為期4個月的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械運營監(jiān)督查看活動【廊坊最新時政新聞信息】。
據(jù)介紹,此次查看種類主要以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡、避孕套等醫(yī)療器械為要點,以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴告發(fā)信息為要點頭緒,監(jiān)督查看行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械運營和供給醫(yī)療器械信息效勞行為。要點監(jiān)測和查看六項內(nèi)容:一是未獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械運營許可證》或第二類醫(yī)療器械運營存案憑據(jù)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械運營;二是未獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械運營或供給醫(yī)療器械信息效勞,未在網(wǎng)站主頁的顯著方位標(biāo)示《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書》的證書編號;三是運營未獲得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械存案憑據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品;四是醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)供給面向個人消費者的醫(yī)療器械交易效勞;五是醫(yī)療器械零售企業(yè)出售醫(yī)療器械超出《醫(yī)療器械運營許可證》或第二類醫(yī)療器械運營存案憑據(jù)的運營范圍;六是供給不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息效勞。
活動展開以來,廣陽區(qū)食藥監(jiān)局共出動執(zhí)法人員32人次,監(jiān)測網(wǎng)站16家次,經(jīng)查轄區(qū)內(nèi)廊坊市豪放醫(yī)療器械有限公司獲得了省局頒布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書》,廣告查看批準(zhǔn)文號分別是:冀醫(yī)械廣審(文)第2017030042號、冀醫(yī)械廣審(文)第2017030043號、冀醫(yī)械廣審(文)第2017040048號。其它15家開辦了公司網(wǎng)站進行產(chǎn)品宣揚,未在互聯(lián)網(wǎng)站進行出售。
廣陽區(qū)食藥監(jiān)局下一步將全面逐一核對轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)運營企業(yè),對監(jiān)督查看中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,將嚴厲查處,對涉嫌違法違規(guī)網(wǎng)站、網(wǎng)頁等信息,將安排調(diào)查和處理。關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)不合法運營醫(yī)療器械和不合法供給醫(yī)療器械信息效勞行為情節(jié)嚴重、形成惡劣社會影響和嚴重人員傷亡等涉嫌犯罪的,將移交公安機關(guān),依法追究刑事責(zé)任【廊坊時政新聞資訊】。
廣陽區(qū)食藥監(jiān)局一起提示廣闊消費者,應(yīng)在具有合法資質(zhì)的運營企業(yè)購買自用醫(yī)療器械產(chǎn)品,并認真閱覽產(chǎn)品運用說明書,按說明書的要求正確運用。消費者所購醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)信息能夠登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(www.cfda.gov.cn)“大眾查詢”欄目進行查詢。定時重視食品藥品監(jiān)管部門在門戶網(wǎng)站發(fā)布的警示公告,曝光的已被撤銷的不合法運營醫(yī)療器械網(wǎng)站名單,自覺抵抗不合法網(wǎng)站,避免上當(dāng)受騙。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象,可向食品藥品監(jiān)督管理部門告發(fā),投訴告發(fā)電話:12331。
(文章來源:廊坊信息網(wǎng))