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主題:廣陽區食藥監局開展醫療器械經營監督檢查“廊坊時政新聞信息”

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廊坊時政新聞信息網】為遏止互聯網醫療器械違法違規行為,進一步標準我市互聯網醫療器械運營次序,依照省局、市局《廊坊市互聯網醫療器械運營監督查看工作方案》要求,廣陽區食品藥品監督管理局自6月份起,展開了為期4個月的互聯網醫療器械運營監督查看活動【廊坊最新時政新聞信息】。

據介紹,此次查看種類主要以注射用透明質酸鈉、軟性角膜接觸鏡、避孕套等醫療器械為要點,以網絡監測和投訴告發信息為要點頭緒,監督查看行政區域互聯網醫療器械運營和供給醫療器械信息效勞行為。要點監測和查看六項內容:一是未獲得《醫療器械生產許可證》《醫療器械運營許可證》或第二類醫療器械運營存案憑據從事互聯網醫療器械運營;二是未獲得《互聯網藥品信息效勞資格證書》從事互聯網醫療器械運營或供給醫療器械信息效勞,未在網站主頁的顯著方位標示《互聯網藥品信息效勞資格證書》的證書編號;三是運營未獲得醫療器械注冊證或第一類醫療器械存案憑據醫療器械產品;四是醫療器械批發企業供給面向個人消費者的醫療器械交易效勞;五是醫療器械零售企業出售醫療器械超出《醫療器械運營許可證》或第二類醫療器械運營存案憑據的運營范圍;六是供給不真實互聯網醫療器械信息效勞。

活動展開以來,廣陽區食藥監局共出動執法人員32人次,監測網站16家次,經查轄區內廊坊市豪放醫療器械有限公司獲得了省局頒布的《互聯網藥品信息效勞資格證書》,廣告查看批準文號分別是:冀醫械廣審(文)第2017030042號、冀醫械廣審(文)第2017030043號、冀醫械廣審(文)第2017040048號。其它15家開辦了公司網站進行產品宣揚,未在互聯網站進行出售。

廣陽區食藥監局下一步將全面逐一核對轄區內互聯網運營企業,對監督查看中發現違法違規行為的,將嚴厲查處,對涉嫌違法違規網站、網頁等信息,將安排調查和處理。關于互聯網不合法運營醫療器械和不合法供給醫療器械信息效勞行為情節嚴重、形成惡劣社會影響和嚴重人員傷亡等涉嫌犯罪的,將移交公安機關,依法追究刑事責任【廊坊時政新聞資訊】。

廣陽區食藥監局一起提示廣闊消費者,應在具有合法資質的運營企業購買自用醫療器械產品,并認真閱覽產品運用說明書,按說明書的要求正確運用。消費者所購醫療器械產品的相關信息能夠登陸國家食品藥品監督管理總局網站(www.cfda.gov.cn)“大眾查詢”欄目進行查詢。定時重視食品藥品監管部門在門戶網站發布的警示公告,曝光的已被撤銷的不合法運營醫療器械網站名單,自覺抵抗不合法網站,避免上當受騙。如發現違法違規現象,可向食品藥品監督管理部門告發,投訴告發電話:12331。

(文章來源:廊坊信息網

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