《多肽鏈》 原創出品

作者｜黃佳

“追溯企業或者行業的驅動力，無非兩種。一種叫市場驅動，一種叫技術驅動。所謂技術驅動，就是我們要通過開發新產品、新技術來挖掘市場。如此，我們在市場上就能具有技術領先的優勢和產品定價權、話語權。因此，對于邁迪頂峰來說，我們始終追求技術驅動帶來的成長。”

——邁迪頂峰創始人兼董事長 孟堅

楔子：

任何一個時代的發展，都需要一群能稱之為“社會脊梁”的人來推動。

時至今日，北京邁迪頂峰醫療科技股份有限公司(以下簡稱“邁迪頂峰”)董事長孟堅對1959年出品的一部叫作《我們村里的年輕人》的**，仍念念不忘。

這是一部激昂奮斗年代的優秀作品，激勵了幾代年輕人去探索和追求理想。在89屆北醫畢業生孟堅的記憶中，有一群如同從**里走出來的有理想、有抱負、有激情的年輕人，匯聚在了一起，心潮澎湃地往前走，一同追逐著那個時代的夢想。

“當年為了學習先進的醫療技術，由于沒有充分防護射線的裝備，只能由最靠近射線源的人穿著鉛衣，而后面的年輕人，人貼人地排成一串，以此降低輻射危害。即便如此困苦，大家仍然孜孜以求。”這是中國心血管介入事業起步時期的真實寫照。

三十年后，當年的那群年輕人已然成為支撐起中國心血管病治療領域的“脊梁”，有人成了大醫生，有人做了院長，還有人當上了院士。

而孟堅的選擇，卻是一條鮮有人走過的路。

北京近郊，順義天竺綜合保稅區內，一棟灰白色的三層建筑便是邁迪頂峰的總部基地。在過去16年時間里，這個看似不起眼的地方，已獲得全球范圍內90余項專利，使19個心血管器械領域的創新產品在陸續落地。

這其中，11個產品取得了國內藥監局注冊證，5個產品獲得CE注冊證；已批準上市的產品中，包括1個世界首創和5個國內首創產品。除此之外，邁迪頂峰還有多項正在進行或即將開始臨床試驗的重大在研項目。

當然，這些簡單的數字遠不能體現孟堅與邁迪頂峰所做事情的全部意義，如今，在 “硬科技”已成為舉國上下傾力攻堅的大背景下，企業能擁有開創硬核技術以填補國內外產業空白的團隊，尤顯難得。

壹｜從醫而始的創業

盡管在心血管臨床治療領域，國內高端器械和耗材市場長期被國際巨頭壟斷，但邁迪頂峰在技術空白地帶還是撕開了一道中國醫療器械企業創新的突破口。

三個多月前，復旦大學附屬中山**心外科進行的一臺手術，引起了醫療圈內不小震動。該院著名的心臟大血管外科專家王春生教授、魏來教授及團隊，使用邁迪頂峰研發出的二尖瓣修復裝置E-Chord®，完成了亞洲首例穿刺式二尖瓣腱索重建手術，對單純腱索斷裂或延長引起的二尖瓣反流**提供了最佳方案。

圖片來源：財報網

今年1月間，中國醫學科學院阜外**心內科柳志紅教授團隊運用邁迪頂峰研發的、目前國際上唯一獲批用于肺動脈狹窄的 Pul-Stent®️ 支架成功為一名大動脈炎、肺動脈狹窄、右肺動脈閉塞伴重度肺動脈高壓**進行了肺動脈支架置入手術。

邁迪頂峰的創新器械及兩臺手術創造了重大臨床技術突破。而每一個創新產品受到全球性關注和臨床認可的背后，實則是邁迪頂峰多年的厚積薄發。醫學背景出身的孟堅，向邁迪頂峰注入了無數的心血與希望。這個故事，其實遠比公司16年的成長史更為長久。

上個世紀80、90年代，國內醫療器械市場完全被跨國廠商所壟斷，彼時的中國正努力在薄弱的工業基礎上，加快社會經濟的建設，但國內醫療器械領域依舊是“一窮二白”。

“到了1993年，全中國能夠做心臟介入的醫生只是極少數，心臟介入領域僅有導管和球囊可用，支架這種在國外臨床治療領域開始普遍使用的器械，在國內還是一片空白。”但正是這樣的空白，驅遣著孟堅做出了人生的改變。

那一年，在北大人民**任職4年的孟堅褪去腫瘤外科醫生身份，進入了一家當時頗具代表性的英國公司—英之杰，成為國內第一個受聘跨國公司、引入心臟介入技術的員工。

外企員工的身份，也促使孟堅能夠站在國際最前端，第一時間感受到國內外心臟介入技術的差距。由此他一個人拿著醫療器械產品目錄、產品資料及樣品走南闖北，將國際醫療器械領域的高新技術與產品引入到了國內**。

不僅要引進技術，更要培養懂技術的人。

“我們要建立國內心血管內科的黃埔學校”。1994年冬，凜冽的寒風抵擋不了孟堅等追夢人的熱情。在朝陽**心導管室門外，孟堅與著名心臟病專家胡大一等人的一張合影彌足珍貴。這一天，長城會創始主席胡大一教授在北京紅十字朝陽**建立的“長城心臟介入培訓中心”正式揭牌成立。

時至今日，孟堅還清楚地記得當時他在冬日里騎著車到美術館前街為“長城心血管介入培訓中心”做的銘牌，在94年11月30日掛在了朝陽**心導管室的門口。

圖中左一是孟堅，左二是長城會創始主席胡大一教授

同樣在1994年，孟堅開始與阜外**著名心血管病專家高潤霖院士合作，開辦了國際心血管病論壇。

憑借自身的資源優勢，孟堅為長城介入培訓課程和論壇請來了國際上心臟介入領域的專家，其目標很明確，就是培訓中國醫生，將心臟介入領域的理念、技術和產品都引入中國。

此后數年，冠脈支架治療技術、先心病封堵技術、房顫治療技術、涂層冠脈支架和心室輔助產品技術，逐漸通過論壇和培訓中心引入到國內，并相應培養出數百名能夠應用這些技術的臨床醫生。

也因此，孟堅甚至被認為是國內心臟病介入治療領域的風向標式人物。

但對于孟堅而言，僅僅作為技術的“引進者”，還遠遠不夠。進入新千年后，他敏銳地感覺到行業大環境正在發生變化。自2005年起，在醫療器械市場快速增長的同時，政府提出要“進口替代”的發展策略，這使得國產醫療器械領域迅速升溫。

于是，孟堅再次切換了自己的角色，成為中國醫療器械自主創新浪潮中的創業者。

從臨床出身，孟堅懂疾病，深知**需求；在外企闖蕩，孟堅懂技術，懂市場；成立邁迪頂峰，孟堅給自己立下更大的挑戰，要研發出能打破外資企業壟斷局面的創新技術，做能夠造福全人類的產品。

恰是這種人生經歷，讓孟堅成為了這個行業里最稀缺的復合型人才，也讓邁迪頂峰有了與眾不同的創新理念和市場選擇。事實上，邁迪頂峰的核心高管團隊幾乎都擁有強大的醫學背景和外企工作經驗，熟悉臨床需求、市場和技術。

孟堅告訴《多肽鏈》：“全國研發心血管器械的公司雖然有很多，但我們團隊中許多人曾經都深耕醫療行業、充分了解臨床需求，且跟我一樣見證了這個市場90年代到今天的變化與發展，擁有很強的國際交往能力，這正是邁迪頂峰的優勢所在。”

貳｜創新是種本能

“只有通過不斷創新，我們在市場上才能有影響力，而這也決定了我們未來的價值。”邁迪頂峰圍繞先心病、心律失常、瓣膜病三大疾病領域，沉淀數年做突破式的技術創新，而這已然成為了企業的本能。

中國是患心血管病的第一大國，僅先心病患兒就超過200萬人之眾，然而國內適用于小兒的介入支架和瓣膜產品資源仍十分匱乏；另有數據顯示，房顫**發生腦卒中的風險要比普通人高出5倍，近些年，國內房顫**的數量呈增加的態勢。

《中國心血管健康與疾病報告2020》公開數據

不難窺見，邁迪頂峰的技術創新正是針對心血管疾病的治療缺口展開布局。其研發的全球唯一的“肺動脈支架”（Pul-Stent®️）和國內市場上唯一可對心源性卒中**進行左心耳夾閉的“左心耳閉合系統”（E-Clip®）等，從中長期看均有著巨大的市場增長潛力。

事實上，無論是獲批上市產品，還是在研項目產品，邁迪頂峰更多瞄準的是臨床需求和市場技術空白的填補。也因此，“世界首創”、“國產唯一”等定語，總會加在其技術和產品之前。

在孟堅看來，醫療技術創新的核心要素有三：**需要、國家需要和市場及技術需要。

做醫療技術創新，首要考慮**的臨床治療需要。“醫療的創新，一定是跟著臨床需求來的，要找出臨床需要解決的痛點”，孟堅認為，醫療器械企業應擺脫利益化的狹隘思維，從**角度考慮創新需求，這是最基本的技術研發方向和醫療產業的本質目的。

其次是國家需要。如今，在諸多產業領域，中國企業都面臨著被國外技術廠商“卡脖子”的困境，因此需要有企業承擔扭轉被進口技術和產品壟斷市場局面的責任和義務。

再者就是鎖定市場及技術需要。孟堅提到，一定要做市場空白的那部分技術和產品，如此，企業就不會陷入到“市場內卷”或者“集采窘境”之中。

見過了心臟支架商業化造就的那波暴利，也見證了政府集采將心臟支架產品價格一刀砍到了“腳踝”，孟堅認為邁迪頂峰要做的就是“開發新技術和新產品，挖掘新市場”，只要技術具備領先性，產品定價權便有了更高的自主性。

以醫者身份去思索人類疾苦，有助于團隊對臨床需求的認知不斷更新；而以企業家思維去探索創新邏輯，則有利于公司創新成果加速商業化落地、造福**。

對于未來，孟堅認為醫療技術創新將不再是某個專科領域的單項技術創新，而是會進入到系統性創新的階段。未來醫療科技的發展一定是多學科、交叉式的復合技術結構，作為臨床治療的支撐。

比如，“心腦同治”就是一個值得挖掘的多學科技術交叉領域，這也是邁迪頂峰把握的商業方向。

叁｜價值“正循環”

對于醫療器械領域技術創新型企業而言，臨床應用的另一面則是商業價值兌現。這又是一個難度不亞于技術創新的考驗。

將過往16年發展做簡單的階段劃分，孟堅告訴《多肽鏈》，2012年之前，是邁迪頂峰圍繞三個主賽道做布局、團隊搭建、夯實基礎的階段；2012年至2020年的8年時間，則是定型產品線和產品，取得研發突破和獲取產品上市資格證的階段。

而現在，孟堅和邁迪頂峰是時候要面對商業化挑戰了。隨著全球首創“肺動脈支架”Pul-Stent®️、國內唯一“左心耳閉合系統”E-Clip®等核心產品取得上市資質，如何將創新產品成功推向市場，是決定邁迪頂峰企業價值的關鍵一役。

“作為一個醫療技術創新企業，創新是不能停止的步伐，同時我們也必須要展現創新的價值。因此從去年開始，我們在商業化上加大了投入，擴建團隊、拓寬渠道。”孟堅期望通過推進商業化，邁迪頂峰能夠形成一個商業價值與創新價值的正循環，并以此實現創新的可持續性。

醫療器械產業企業從技術研發到產品的商業化落地，是一個復雜且漫長的周期，充滿了不確定性。因此，在這個階段邁迪頂峰也將會在資本市場尋求發展和支撐。

據《中國心血管健康與疾病報告2020》報告指出,我國心血管疾病現患病人數3.3億,發病率還在持續上升。可以預見，如邁迪頂峰這種處于風口賽道、又擁有核心技術和產品的公司，一旦進入資本市場，必然是關注度極高的投資標的。

而對于從資本價值維度判斷邁迪頂峰的企業發展，孟堅認為市場參與方都應當保持理性，資本邏輯一定要與產業發展邏輯相匹配，才能體現一個優秀企業發展的長期價值。

“做醫療器械III類產品的開發，可能要花十年、十五年，這經不起短時間內資本的倒手與折騰。企業家應該守住手中的長線，而非一味追求短期獲利的快感。”

相較之下，孟堅還是更習慣于從醫療本質上來看待邁迪頂峰的長期價值。在他看來，國內醫療服務市場首要任務是應當調整和加深對疾病防控的認識，不光要“對癥下藥”，更要早預防和長期控制，提供全周期治療管理方案。

“在治理的過程中，能少干預就少干預，能早干預就早干預。”

孟堅向《多肽鏈》表示，在先天性心臟病領域，邁迪頂峰提出“母胎篩查、出生救治、終生干預”，為**提供全生命周期的治療方案；在心律失常領域，提出“心腦同治、卒中干預”；在瓣膜病領域，強調要“解剖糾正和血流動力學改善”。

“我們希望以**為中心，關注全生命周期，成為國際知名的心血管疾病整體解決方案服務商。”這也是孟堅對邁迪頂峰未來發展的基本定位。