花了30分鐘,終于找到了相關資料。計生用品屬于2類醫療器械,但該類產品是屬于不需要辦理《醫療器械經營企業許可證》的產品。所以說從法律上來看,中學門口里的便利店出售安全套并不違反的。
這一切都不是問題。只是馬上就到12月1日了。更重要的是艾滋病低齡化已經是很普遍的問題。但我相信該地方的政府的有關部門的這種政策不但沒有效果,還會引起反效果。而這樣的結果影響的可不只是一批人,而是一代或是好幾代人。
醫療器械的分類和確定
醫療器械可分為三類: 第一類 通過常規管理足以保證其安全性、有效性 醫療器械的醫療器械。 第二類 對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 醫療器械。 第三類 用于植入人體,于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 大家可以根據醫療器械的注冊證號來區分醫療器械屬于第幾類,比如: 注冊證號國食藥監械(準)字2007第3400842號第字后面的3來判斷該醫療器械為三類 醫療器械, 注冊證號國食藥監械(準)字2007第2400542號第字后面的2來判斷該醫療器械為二類 但介于安全性來講,有些二類醫療器械通常做一類管理。如下:
第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄
類代碼名稱 產品名稱
普通診察器械 體溫計、血壓計
物理治療設備 磁療器具
醫用衛生材料及敷料 醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩
臨床檢驗分析儀器 家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢側試紙)
醫用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽
病房護理設備及器具 輪椅
敷料 醫用無菌紗布
第二批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄
電子血壓脈搏儀6821 梅花針6827 三棱針6827 針灸針6827 排卵檢測試紙6840 手提式氧氣發生器6854
注意: 在擺放上,我們主要是看其標準來劃分,比如一些粘貼的膏藥,其標準是國藥準字開頭的,我們必須放置在外用藥的類別里,而以國食藥監械準字開頭的需要放置于醫療器械類別里,消毒用品(消證字)及化妝品(妝字號)需要分開歸類合理擺放。
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