作者 | 行者 伊然
編輯 | 蛋總
出品 | 子彈財經
自疫情發生以來，生物制藥領域迎來了發展的新機遇，而港交所、科創板也逐漸向生物制藥企業“敞開大門”，引來了一批醫藥企業沖擊IPO，聚焦于腫瘤治療領域的樂普生物也不例外。
據港交所10月29日披露，樂普生物科技股份有限公司再次向港交所主板遞交上市申請，中金公、摩根士丹利為其聯席保薦人。
事實上，這并非樂普生物第一次試圖赴港交所IPO，其在今年4月28日赴港遞交上市申請，但因申請超過6個月未通過聆訊而失效。
這也就意味著前一份申請的時限剛到，便再次嘗試沖擊港股，樂普生物“上市心切”的態度展露無疑。
究其原因，從招股書中可以有大概的判斷。
樂普生物成立于2018年，前身是醫療器械廠商“樂普醫療”旗下子公司。據悉，樂普醫療董事長蒲忠杰通過北京厚德義民、寧波厚德義民及樂普醫療直接或間接擁有樂普生物全部已發行股本的43%。
公開資料顯示，樂普生物主攻PD-1/PD-L1、ADC和溶瘤病毒類等腫瘤治療熱門領域藥物和聯合療法的研發。通過收購、入股相關公司、自行開發研究等方式，公司擁有三大核心技術平臺：具有先進偶聯和CMC技術的ADC平臺；具有1011級天然全人源化抗體庫的抗體發現平臺；工藝先進的分析開發平臺。
在此基礎上，樂普生物構建了多個腫瘤產品管線。
根據招股書，目前樂普生物產品管線中有8種臨床階段候選藥物，有4種核心產品分別是靶點為EGFR和HER2的ADC藥物、抗PD-1候選藥物和抗PD-L1候選藥物。
目前，樂普生物獲受理的兩項上市申請適應癥分別為黑色素瘤和MSI-H實體瘤。
根據弗若斯特沙利文數據，我國每年適用于黑色素瘤的PD-1市場規模大概4億元，且已經有相關藥品上市。中國每年新發MSI-H腫瘤患者約為30萬，但考慮藥品滲透性，市場規模并不明朗。
那么，樂普生物的發展情況究竟如何？其二次沖擊港股有多少勝算？
眾所周知，醫藥研發需要大量的資金投入，行業內流傳著著名的“雙十”定律：即一款創新藥的研發成功需要耗時十年，花費十億美元。面對巨大的資金壓力所能采取的措施總結起來無非是——開源或節流。
對醫藥公司而言，產品研發的資金投入必不可少，節流不是可行的選項。
根據統計，成立以來樂普生物共完成3輪融資，募集資金共24.52億元。除了老東家樂普醫療外，還引入了拾玉資本、蘇民投、國投創合、海通證券、陽光人壽、平安資本、維梧資本和上海生物醫藥基金等投資者。企查查數據顯示，公司最后一輪融資后的估值超100億元。
根據招股書，樂普生物2019年經營虧損為人民幣4.55億元，2020年為5.2億元。公司巨額虧損主要原因是高額的研發支出，由于臨床試驗開支、臨床前研究成本及與研發員工有關的雇員福利開支增加，2019年研發支出為2.29億元，2020年為3.54億元。
然而，巨額的研發金額砸出去的后果卻是——截至目前，樂普生物還沒有一項產品上市，也就拿不到任何產品方面的收入。
招股書數據顯示，在產品銷售收入這方面，樂普生物這幾年都是0。唯一能說的就是2019年和2020年有產品之外的其他收入，分別為555.3萬元和796.4萬元。
當然，這部分根據招股書的內容表明，其實是國家和地方科技部門給予的課題補貼。而正因為前景不明朗，市場的接受程度不清晰，這也讓樂普生物第一次在港交所遞表得到了一個沒有聆訊的結果。
在招股書中，樂普生物表示將在2022年第一季度前建立銷售團隊，預計向各個省份派遣5-10名成員，未來還將通過與境外企業合作的方式將產品管線推向國際。
然而，樂普生物后續到底有什么樣的市場表現，以及市場對產品的接受程度如何，全都是未知數，這就相當于拿一張“空頭支票”到股票交易所上市，確實得不到證券投資人的認可。
或許，樂普生物的管理團隊對這個事情是心知肚明的，或者說他們可能有點“揣著明白裝糊涂”。
樂普生物方面表示，目前主要通過股東出資、私募股權融資及銀行貸款為營運資金撥資。截至2021年8月31日，公司持有的現金及現金等價物為2.61億元，未動用的銀行融資3.52億元。
按照樂普生物預設的現金消耗率計算，其現有資金可維持3.7個月；而若能夠通過上市融資，預計將增加至17.4個月。
這也就是為何今年4月遞交過一次申請沒通過后，樂普生物又趕緊提交第二份申請的重要原因。
因為若再不融資，4個月之后樂普生物的賬上或將無錢可用。
實際上，按照樂普生物目前的研發進展，短時間內并不可能通過產品銷售收入反哺研發，依然需要外部資金來維持自己的藥物研發行為，公司著急推動IPO也是為更多方面獲取融資。IPO也可以讓產品在上市前得到更多的曝光，對未來宣傳推廣有巨大的助力。
當然，這都是建立在藥品順利研發上市的基礎上。醫藥行業有很大的不確定性，一旦研發失敗，投入都將付之東流。
“樂普生物”這個名字或許聽上去耳生，但對國內資本市場的老玩家而言，“樂普醫療”這個名稱卻很熟悉。
1993年，在北京鋼鐵研究總院從事特種金屬材料研究工作的蒲忠杰以訪問學者身份到美國佛羅里達國際大學學習，接觸到心臟支架研發工作。此后，他一直在美國從事生物材料和介入醫療器械的研制開發工作，其間共申請了15項國家專利。
1999年6月，蒲忠杰帶著相關技術回國創業，成立了北京樂普醫療器械有限公司。在摸索和鉆研中，樂普醫療推出了支架系統Partner。
冠狀動脈支架是心臟介入手術中常用的醫療器械，隨著國內醫療技術的發展與大眾醫療需求的精細化程度提升，國內患者對支架手術的接受程度越來越高，相關產品在國內市場的需求量也越來越大。
對深受疾病折磨患者而言，雖然單品的價格高昂，但畢竟是手術中使用風險較低的“救命神器”，樂普醫療也得到快速發展——2009年，樂普醫療成功在創業板上市，躋身首批登陸創業板的28家公司行列。
隨后，樂普醫療逐步構建起以心血管疾病為核心，包括醫療器械、藥品、醫療服務及新型醫療業態在內“四位一體”的心血管疾病全生態產業鏈平臺，一度被認為是在細分領域醫療器械行業僅次于邁瑞醫藥的存在。
在國內，高值醫用耗材產量、用量快速增長，但是長期以來實際手術中的售價仍保持在高位，跟成本之間有著巨大的差異。根據樂普醫療2019年年報，公司當年營收77.54億元，毛利率為72.23%；冠脈支架貢獻了17.91億元的收入和近14億元的毛利潤。
醫療器材價格過高的狀況讓患者們苦不堪言，社會上呼吁廠商降價的聲浪，一浪高過一浪。
（圖 / 攝圖網，基于VRF協議）
醫療畢竟是和民生緊密相關的領域。2019年7月，國務院發布《治理高值醫用耗材改革方案》,國家層面的高值耗材控費正式拉開大幕，冠脈支架成了國家耗材帶量采購第一個“動刀”的地方。
2020年11月，國家組織的高值醫用耗材集中帶量采購擬中選結果公布，8家中選企業冠脈支架產品平均降價93%。樂普醫療的鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統擬中選價格為645元，在此之前最低掛網價為8400元，價格降幅高達92.32%。
這其實相當于把樂普醫療最掙錢的“下蛋母雞”給殺了，燉成了雞湯，現在開始賣雞湯的原料。
集采讓患者們得到了切身的實惠，醫藥企業則不得不調整經營策略以應對收入的下滑。有股民甚至戲稱：“每一次藥品集采結果公布,就會有一支曾經優秀的醫藥股應聲倒下�！�
樂普醫療自然也受到了沖擊。樂普醫療董事長蒲忠杰就表示，樂普歷史上還沒有哪個季度是賠錢的，但2020年第四季度整個集團公司虧了幾千萬。
這句話讓很多真正得知內幕的人覺得哭笑不得。實際上，心血管支架的暴利一直以來都是行業內心照不宣的事情，樂普醫療目前為止的虧損，在更多程度上可以看做是為了尋求新的盈利增長點而努力補票的支出行為。
今年2月，樂普醫療表示從2018年起就已深刻認識到集采政策會逐漸常態化，在公司內部提出應對集采的長期戰略——戰略上“創新、服務、國際化”，戰術上“融合、增效、穩發展”。
國采的沖擊正在逐步轉變為現實業務的順勢變革與調整。
甚至有相關人士認為，集采砍掉的價格多是原先中間商的利潤，對醫療企業而言，毛利率下降只會有三成。集采幫助冠脈支架進一步打開市場，或許還會使得公司相關聯產品和藥品銷售受益。
數據顯示，我國心血管患病人數約為2.9億人，泛心血管業務市場前景依然廣闊。不僅如此，沙利文數據預測，2023年我國醫療器械市場規模將達到10619億元，血管介入仍將以8%的占比成為最大的細分市場。
由于當代生活人們飲食和作息的不規律，心血管發病率會保持上升態勢。即便治療相關單品價格有了明確的天花板，長期看需求總量或保持增長，可以對沖風險。
在全球爆發疫情的大背景下，生物醫藥、醫療健康企業在資本市場持續受到追捧，一些公司渴望獲得“第二次機會”，分拆上市便是絕佳的方式。
分拆上市有助于提升母公司和子公司的股價，吸引更多的中小投資者，讓資本市場對公司的成長業務重新估值。
除了二次遞交上市申請的樂普生物，樂普醫療還啟動了多項業務的分拆上市計劃。2020年年底，樂普醫療擬分拆樂普診斷并向上交所科創板申請上市，不過在今年6月終止上市計劃。今年6月，樂普醫療子公司心泰科技也向港交所遞交上市申請，目前尚未通過聆訊。
10月29日，樂普醫療發布2021年三季報，第三季度實現營業收入21.14億元，同比下降1.64%。歸屬于上市公司股東凈利潤約1.95億元，同比下降76.54%。受此消息影響，樂普醫療股價跌至兩年多來最低點。
報告指出，2020年第三季度為公司支架集采前歷史最好季度，業績基數較高。本季度凈利潤下降主要原因是公司持有的君實生物股份市價波動，損失約2.23億元，造成利潤水平的大幅逆差。
此外，心泰科技拆分上市過程非常規業務支出3500萬元，樂普生物研發投入增加和上市過程費用導致參股損失增加約2200萬元。
雖然樂普醫療為本季度業績表現欠佳找到了合情合理的解釋，但投資者也沒有完全安心。
（圖 / 攝圖網，基于VRF協議）
生物可吸收支架是冠脈支架未來的發展方向，全球可吸收支架市場規模從2014年的8億美元已增長至26.5億美元。2019年3月，樂普醫療的“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統（NeoVas）”成為國內首款獲準上市的可降解產品。
作為支架的有益補充、被稱為“隱形支架”的藥物球囊使用在冠脈支架納入國家集采之后明顯增加。
今年的第一、二季度，樂普醫療的介入無植入創新產品組合（可降解支架、藥物球囊、切割球囊等）獲得了快速增長。
然而，第三季度藥物球囊銷售出現了疲軟的勢態，業內認為或受到了近期相關集采政策出爐的影響，讓外界對冠脈產品線能否靠其他產品實現長期“輸血”而產生擔憂。
盡管國產冠脈支架整體占比已超過70%，但是國內企業在產品線、創新能力及技術上和全球醫藥龍頭相比仍有較大提升空間。樂普多項藥物產品主要是通過收購、入股方式獲得，自研實力成色究竟怎樣仍有待商榷。
11月7日，在第四屆中國國際進口博覽會上，國家醫保局與包括諾華、拜耳、賽諾菲、史賽克等外企簽下價值高達470億元的進口藥品和耗材采購訂單，釋放了支持進口醫藥產品進入中國市場的鮮明信號，市場的價格戰與競爭或將進一步加劇。
在這種背景下母公司的日子都不太好過，子公司樂普生物接下來的發展會是什么樣子，現在仍是一個未知數。
唯一能確定的是，若對應研發的藥品上不了市，把IPO申請書寫得再好看也行不通，而當下樂普生物沖擊港股的時間窗口只有不到4個月，這對一家生物制藥企業來說相當于“迫在眉睫”了。
一切的發展都要等待時間的證明，但對于樂普生物來說，當下最急的還是趕緊追求產品的上市，如今卻似乎有點本末倒置了，資本市場的融資當然也重要，但產品上市之后才能講清自己的商業故事，也才能有穩定的現金流。
畢竟，醫藥領域強者恒強，研發和產品的硬實力才是發展的根本。
*文中題圖來自：攝圖網，基于VRF協議。
