醫藥物流中心的業務特點，很多是源于國家藥監局的GSP規定。因此，本文將以GSP規定為線索，探討醫藥物流中心管理的行業特點，及對應的WMS解決方案。
　　

　　一、醫藥物流WMS基本資料解決方案

　　（一）* 2702 企業進貨應確定供貨企業的法定資格及質量信譽。企業購進的藥品應為合法企業所生產或經營的藥品。

　　WMS解決方案：在系統中完善供應商檔案維護，提供供應商資質認證信息，在收貨時予以檢查。

　�。ǘ���* 2703 企業進貨應審核所購入藥品的合法性。

　　WMS解決方案：在系統中完善貨品檔案維護，提供貨品資質認證信息。

　　（三）* 4107 藥品與非藥品、內用藥與外用藥、應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。* 4108 麻醉藥品、醫療用毒性藥品應當專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳貨相符。

　　WMS解決方案：對不同類型的貨品，在系統中執行嚴格分區管理，包括分區收貨上架、分區存儲、分區出貨。在運作中，根據預先設置好的分區與貨品類型，由系統自動發出指令，避免混淆與危險。

　　（四）* 4101 藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。* 1904 企業有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2-l0℃；各庫房相對濕度應保持在45-75%之間。

　　WMS解決方案：在基本資料中，記錄貨品溫、濕度信息。另外，可跟溫度與濕度監控器對接，將這兩個信息的過程記錄下來，方便日常檢查。

　　二、醫藥物流WMS收貨管理解決方案

　�。ㄒ唬�2801 企業購進的藥品除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號。

　　WMS解決方案：進行全程批號管理，包括收貨、存儲、揀貨、裝運、退貨。在收貨時，通過RF作業，實時獲取貨品批號信息，予以記錄。

　�。ǘ���* 3501 企業應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收，并有記錄。

　　WMS解決方案：在系統中對驗收過程予以全面管理，分為待驗貨品的存儲、抽樣貨品的處理、驗收合格貨品的管理、與驗收不合格貨品的管理。驗收之前，庫存僅為入庫狀態，驗收合格后，才變成有效庫存，可以出貨。

　　（三）* 3512 對麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品，應實行雙人驗收制度。

　　WMS解決方案：在系統驗收單據中，設置成雙人驗收的模式，詳細記錄兩個驗收人，以便準確定位。

　�。ㄋ模�* 3001 企業進貨對首營品種應填寫"首次經營藥品審批表"，并經企業質量管理機構和企業主管領導的審核批準。對首營品種（含新規格、新劑型、新包裝等）應進行合法性和質量基本情況的審核，包括核實藥品的批準文號和取得質量標準，審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規定，了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內容，審核合格后方可經營。

　　WMS解決方案：增加首營藥品管理模塊，加強收貨管理。

　　三、醫藥物流WMS存儲管理解決方案

　　（一）4106 對近效期的藥品，應按月填近效期報表。

　　WMS解決方案：提供自動的近效期管理方案，由系統自動提醒哪些藥品到了近效期，以減少倉庫人員工作量。

　�。ǘ���* 4004 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

　　WMS解決方案：在系統中記錄不合格藥品的全程處理過程。

　�。ㄈ���4208 藥品養護人員應建立藥品養護檔案。4204 藥品養護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行養護和檢查，并做好記錄。4206 藥品養護人員應定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。

　　WMS解決方案：建立全套藥品養護臺帳，提高養護管理效率，并方便日常檢查工作。

　　四、醫藥物流WMS配貨管理解決方案

　�。ㄒ唬�4301 藥品出庫應“先產先出”、“近期先出”和“按批號發貨”。

　　WMS解決方案：支持三種出庫原則，即先產先出、近期先出、指定批號發貨。

　�。ǘ���* 4401 藥品出庫復核時，應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量、項目的核對。為便于質量跟蹤所作的復核記錄，應包括購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和復核人員等項目。

　　WMS解決方案：建立快捷的復核掃描平臺，支持拆零貨品全品復查，提高復核效率、減少揀貨差錯率。

　　（三）4402 麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品出庫時應雙人復核。

　　WMS解決方案：支持雙人復核信息的記錄。

　�。ㄋ模┲С指鞣N自動化設備的使用。國家藥監局對物流中心的自動化程度要求甚高，通過自動化程度來提高揀貨準確性與藥品安全性等。

　　WMS解決方案：支持與各種自動化設備的對接，包括電子標簽、自動堆垛機、自動分揀流水線、大量傳輸帶與掃描器等。

　　五、醫藥物流WMS退貨管理解決方案

　�。ㄒ唬�* 4109 對銷后退回的藥品，憑經營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區），由專人保管并做好退貨記錄。

　　WMS解決方案：在系統中記錄全套貨品退貨臺帳，包括批號、退貨人員、退貨分揀結果等。

　�。ǘ���3511 對銷后退回的藥品，驗收人員應按進貨驗收的規定驗收，必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。

　　WMS解決方案：建立退貨的驗收臺帳，包括抽樣檢驗臺帳等。

　　六、醫藥物流WMS設備管理解決方案

　�。ㄒ唬�2501 企業對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養并建立檔案。

　　WMS解決方案：對醫藥物流中心所使用的設備與設施的維護，在系統中予以記錄，建立全套維護檔案，方便檢查。

　�。ǘ���3701 用于藥品驗收、檢驗、養護的儀器、計量器具及滴定液等，應有使用和定期檢定的記錄。

　　WMS解決方案：對各種儀器、計量器具等，設置周期性檢查提醒，由系統自動提醒何時進行檢查，并在系統中將檢查結果記錄下來，以便例行檢查。

　　注：文中標記“*”者，是藥監局重點檢查項目，一項不合格，則醫藥企業停止營業，直到檢查合格為止。