2021年5月10日第五屆全球跨境電子商務(wù)大會開幕，大會聚焦點是：國務(wù)院批復(fù)河南省開展跨境電子商務(wù)零售進口藥品試點。今后，13種進口非處方藥零關(guān)稅。

什么是藥品跨境試點？哪些地方爭相試點資格？河南試點方案是什么？海外藥企品牌如何通過跨境進口進入中國市場？下一個試點可能在哪里？請跟隨我一探究竟，文章偏長，建議收藏。如果覺得不錯，歡迎關(guān)注、轉(zhuǎn)發(fā)。

一、照理先了解幾個概念

1、OTC：即非處方藥（over the counter），非處方藥是已經(jīng)多年實踐證明安全性很高的藥物，這類藥物消費者可以直接去購買【不用拿醫(yī)生開的處方】。

2、跨境電商：是指分屬于不同國境（關(guān)境）的主體，通過互聯(lián)網(wǎng)平臺達成交易、線上完成跨境支付，再通過跨境物流方式實現(xiàn)商品交付的新型國際貿(mào)易方式。目前進口主要有兩種模式：分別網(wǎng)購保稅進口（海關(guān)監(jiān)管代碼1210）、跨境直購進口（海關(guān)監(jiān)管代碼9610）。

3、藥品跨境電商：這里是指零售進口模式，海外藥品通過跨境進口方式，把國外（境外）藥品，通過互聯(lián)網(wǎng)平臺交易，通過國際跨境物流運遞到海關(guān)監(jiān)管場所，清關(guān)放行后經(jīng)國內(nèi)快遞配送到境內(nèi)消費者。

4、跨境電商正面清單：2016年4月7日后，多部委四次頒布跨境電商正面清單，即跨境電商零售進口只能賣正面清單里的商品，最新版為《跨境電子商務(wù)零售進口商品清單（2019版）》，共計1413個類目商品。

二、藥品跨境試點本質(zhì)：“突破OTC和醫(yī)療器械”清單限制

現(xiàn)有正面清單，關(guān)于藥品的類目極少，僅限橡皮膏、藥棉、紗布、繃帶、凝膠制品等“不痛不癢”的商品，其他關(guān)于器械的幾乎都備注“按照醫(yī)療器械管理的商品除外”，相當于把醫(yī)療器械排除在正面清單外。

這次河南獲批藥品跨境進口試點的本質(zhì)就是：準備突破OTC和醫(yī)療器械清單限制。

下圖：2019版跨境進口正面清單

想要突破跨境進口商品正面清單，無外乎兩種途徑：

• 途徑一：擴充正面清單

在現(xiàn)有清單增加更多藥品及醫(yī)療器械類目。但這涉及到兩個難點：

（1）正面清單的類目變更，會涉及多部委聯(lián)合研討、批準，最新版的已過去2年，遲遲未變。藥類產(chǎn)品比較敏感，需要較長時間研討。

（2）正面清單是普惠化的，原則上所有跨境進口試點城市都適用；如果清單增加更多藥品、醫(yī)療器械類目，試點區(qū)域無限擴大化，對傳統(tǒng)貿(mào)易方式及國內(nèi)藥企沖擊大，也加大了監(jiān)管壓力。

• 途徑二：試點、試點、還是試點... ...

就像早期開放跨境電商零售試點城市一樣，藥品跨境進口，屬于新業(yè)務(wù)，監(jiān)管機構(gòu)秉承“包容審慎”的態(tài)度，需要在某些具有較強影響力的地方，開放試點；以此驗證市場需求，形成比較成熟的監(jiān)管方式，從地方版清單上升到全國版清單，真正實現(xiàn)跨境電商“普惠化”。

但這個過程漫長，也非不可行，所以就有了下文。

三、藥品跨境進口，各地“枯苗望雨”

2019年12月30日，北京發(fā)布《北京市跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點工作實施方案》，試點產(chǎn)品是在境內(nèi)已經(jīng)注冊上市的，以及財政部等十三部委聯(lián)合發(fā)布的清單內(nèi)產(chǎn)品，主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械品種。

2020年9月份，國務(wù)院印發(fā)了《中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案》，提到“開展跨境電子商務(wù)零售進口藥品試點工作，具體按程序報批”。

2021年9月，北京市召開2021年全市商務(wù)工作會議。北京市商務(wù)局黨組書記、局長閆立剛提到“推進北京跨境電商零售進口藥品試點”。支持跨境電商保稅倉、體驗店建設(shè)，推動“網(wǎng)購保稅+線下自提”模式發(fā)展。

2021年兩會上，全國人大代表、廣州市第八人民**感染病中心主任醫(yī)師蔡衛(wèi)平建議，國家支持OTC藥品（非處方藥）跨境電商進口試點，讓市民不用出境就能買到家用常備非處方藥。

同時，全國人大代表、天津自貿(mào)試驗區(qū)常務(wù)副主任、天津濱海新區(qū)區(qū)長楊茂榮提出了“支持天津自貿(mào)試驗區(qū)作為跨境電商進口藥品和醫(yī)療器械試點地區(qū)”的建議。他認為“將跨境電商模式植入全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)貿(mào)易，是**國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、消費者購買進口藥昂貴等難題的一劑新“解藥”。目前，由于國內(nèi)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程普遍較長，國外領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)不能及時在中國同步上市，普通消費者只能通過私人郵包代購等形式購買，帶來市場監(jiān)管風(fēng)險和稅收損失。”

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定“在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品注冊證書。禁止未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品。”因此，藥品進口有嚴格的管理規(guī)定。境外藥品進口前需要到國家藥品監(jiān)督管理局進行藥品備案，對申報企業(yè)的資質(zhì)和藥品申報材料有較高要求，跨境電商進口藥品企業(yè)申請難度較大，需要國家藥品監(jiān)督管理局的支持。

四、藥品跨境進口試點，河南方案是什么？

筆者根據(jù)國務(wù)院批復(fù)河南省開展跨境電子商務(wù)零售進口藥品試點政策后，提煉如下：

（1）試點實施政策依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》，在現(xiàn)有法律框架內(nèi)開展試點品種；

（2）藥品類目：13個非處方藥（預(yù)測近期公布具體類目）；

（3）稅收監(jiān)管：在跨境電商零售進口商品單次（即單筆5000元）、年度交易限值內(nèi)（即年度2.6萬），關(guān)稅稅率暫時設(shè)為0%，進口環(huán)節(jié)增值稅、消費稅暫按法定應(yīng)納稅額的70%征收。

（4）試點周期：3年

• 1、三平臺一中心：

試點整體將按照“三平臺一中心”的模式開展運營工作，即：

（1）藥品交易網(wǎng)

（2）特殊監(jiān)管區(qū)域平臺

（3）地方藥品試點外綜服平臺

（4）處方審核和流轉(zhuǎn)中心

• 2、四個準入：

（1）平臺準入

（2）企業(yè)準入

（3）產(chǎn)品準入

（4）全流程追溯

• 3、四個批次和階段：

河南跨境電商進口藥品和醫(yī)療器械試點周期為三年，試點進口藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四個批次和階段:

第1批次，國內(nèi)已上市非處方藥，但是是非跨境電商正面清單的，第一批的第一期有13個產(chǎn)品，主要是消費者常見購買的境外護理產(chǎn)品。

第2批次，在國內(nèi)未上市，在境外上市境內(nèi)未上市的非處方藥。

第3批次，國內(nèi)已上市的境外處方藥。

第4批次，按照相關(guān)法律法規(guī)向醫(yī)療機構(gòu)臨床需要的應(yīng)急藥品；國內(nèi)未注冊的用于臨床急需的境內(nèi)未上市的處方藥。

整個試點的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品按照先易后難進行。

• 4、河南藥品跨境試點入局企業(yè)：

國藥控股河南股份有限公司、華潤河南醫(yī)藥有限公司、法國城市藥房集團、洋蔥集團、河南省醫(yī)藥有限公司、河南九州通醫(yī)藥有限公司代表分別與河南省中大門醫(yī)藥科技有限公司和河南省中大門網(wǎng)絡(luò)科技有限公司簽署了相關(guān)合作協(xié)議。

據(jù)筆者從河南保稅物流中心內(nèi)部獲知，前期由國藥控股主導(dǎo)藥品事宜，河南保稅物流中心做跨境的通關(guān)服務(wù)。雙安先把概念和業(yè)務(wù)跑起來，后面再慢慢的微創(chuàng)新，逐步開放。

據(jù)此，跨境電商顧問黎代云判斷，普通民企想要入局河南跨境試點分一杯羹，可能為時尚早，筆者建議：靜觀其變，伺機而動。

• 5、為什么河南成為藥品跨境電商試點？

（1）河南地處中原腹地，不沿邊、不靠海的劣勢，促使其大膽創(chuàng)新、敢為人先。加上人口基數(shù)大，消費市場潛力大；近三年，鄭州市跨境電商交易額始終保持在25%左右的快速增長，今年一季度，交易額近270億元，增長43%，加速成為全球網(wǎng)購集散分撥中心。

（2）河南一直是跨境電商新模式創(chuàng)新發(fā)源地，如早期的網(wǎng)購保稅進口（1210）模式，以及“網(wǎng)購保稅+線下自提”模式，都是從鄭州率先探索發(fā)起，并深刻影響著中國跨境電商零售進口監(jiān)管模式。早在試點獲批前，河南就做了大量準備：早前的河南就開設(shè)了國內(nèi)首個跨境電商進口藥品和醫(yī)療器械試點；

（3）此外，大環(huán)境的開放至關(guān)重要：今年國內(nèi)醫(yī)療開放政策（醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)政策放開）+跨境電商海關(guān)給予支持，項目落地可行性系數(shù)提高。離開政策的支持，一切想法都只能在搖籃中沉睡。

• 6、河南藥品跨境試點的意義？

跨境電商顧問黎代云認為，這次試點意義非凡：

1、這是河南繼續(xù)發(fā)揮創(chuàng)新優(yōu)勢，對跨境貿(mào)易方式積極探索的另一重大成果，有利于其他地區(qū)借鑒；

2、這次創(chuàng)新之舉，突破了監(jiān)管與市場需求的對立，再次體現(xiàn)上級部門支持“開放創(chuàng)新”的姿態(tài)。

3、有利于跨境電商零售進口市場份額的提升，增加消費者購買藥品的途徑、降低價格；再加上河南率先發(fā)起“網(wǎng)購保稅+線下自提”模式，消費者有望能即買即提進口藥品，增加體驗感。

五、海外藥品企業(yè)如何通過跨境進口進入中國市場？

結(jié)合之前筆者寫的一篇文章《海外品牌企業(yè)如何通過跨境進口進入中國市場》，以網(wǎng)購保稅進口為例，筆者提出幾點建議：

（1）關(guān)注即將發(fā)布的試點藥品類目清單，確保自己產(chǎn)品在清單內(nèi)；

（2）取得相應(yīng)資質(zhì)，并在國內(nèi)找一個代理公司，委托銷售，搭建跨境電商平臺，接受海關(guān)監(jiān)督，向海關(guān)推送三單信息清關(guān)；

（3）目前形式來看，按理應(yīng)該可以和首批簽約的藥企，成為藥企海外藥品采購來源，通過其在試點城市搭建的平臺銷售；

以下是海外品牌方通過跨境進口方式進入中國路線圖：國際物流、一線入倉、消費者平臺下單、海關(guān)核驗、二線出倉、消費者簽收。

六、下一個藥品跨境電商試點在哪？

目前北京、河南已形成藥品跨境進口試點，位居華北、華中，海南自貿(mào)港也沐浴在政策春風(fēng)中試點“醫(yī)療旅游”“跨境醫(yī)療”，筆者大但推測下一個試點，可能會出現(xiàn)在華南地區(qū)。

根據(jù)大數(shù)據(jù)分析，近年來群眾對港澳、亞太地區(qū)市場出售的OTC類家庭常備用藥需求量較大。民眾到港澳旅游經(jīng)常順便購買藥品：包括解熱鎮(zhèn)痛類西藥（內(nèi)服）、消食導(dǎo)滯類中藥（內(nèi)服）、化痰止咳類中藥（內(nèi)服）、活絡(luò)止痛類中藥、五官科皮膚科類用藥（外用）、退熱貼、鼻腔沖洗液、理療儀等外用器械等，筆者2017年去香港旅游就一次性買了6盒活絡(luò)油。

華南跨境進口看廣州，廣州跨境電商發(fā)展領(lǐng)跑全國，地處粵港澳大灣區(qū)核心區(qū)域。廣州南沙正建設(shè)華南保稅醫(yī)藥分撥中心，期待藥品跨境試點進一步開放，拭目以待。

作者：跨境電商顧問，黎代云。專注進口跨境政策解讀、知識分享、創(chuàng)業(yè)顧問、S2B2b2C跨境電商方案、三單對碰方案，轉(zhuǎn)載請注明出處。

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附：《國務(wù)院關(guān)于同意在河南省開展跨境電子商務(wù)零售進口藥品試點的批復(fù)》

你們關(guān)于在河南省開展跨境電子商務(wù)零售進口藥品試點的請示收悉。現(xiàn)批復(fù)如下：

一、同意在河南省開展跨境電子商務(wù)零售進口藥品試點，試點期為自批復(fù)之日起3年，請認真組織實施。

二、試點工作要以**新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，認真貫徹落實“四個最嚴”要求，按照《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，在現(xiàn)有法律框架內(nèi)開展。試點品種為已取得我國境內(nèi)上市許可的13個非處方藥，試點目錄由財政部、商務(wù)部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合印發(fā)，試點期內(nèi)原則上不再擴大試點目錄。

三、對納入試點目錄的藥品，按照《關(guān)于跨境電子商務(wù)零售進出口商品有關(guān)監(jiān)管事宜的公告》（海關(guān)總署公告2018年第194號）規(guī)定的通關(guān)管理要求開展進口業(yè)務(wù)，在通關(guān)環(huán)節(jié)不驗核進口藥品通關(guān)單，參照執(zhí)行跨境電商零售進口相關(guān)稅收政策，相關(guān)交易納入個人年度交易總額管理，適用跨境電商零售進口商品單次、年度交易限值相關(guān)規(guī)定，在交易限值內(nèi)，關(guān)稅稅率暫設(shè)為0%，進口環(huán)節(jié)增值稅、消費稅暫按法定應(yīng)納稅額的70%征收。

四、河南省人民政府要加強對試點工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，認真落實屬地監(jiān)管責(zé)任，會同國務(wù)院有關(guān)部門研究細化試點方案和有關(guān)監(jiān)管措施，加強進口藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全和合法權(quán)益。

五、國務(wù)院有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，積極支持河南省開展試點，加強信息和數(shù)據(jù)共享，確保通關(guān)、質(zhì)量監(jiān)管等工作可操作、可落地。試點中的重大問題，河南省人民政府和市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局要及時向國務(wù)院請示報告。

國務(wù)院

2021年5月8日