對此，葛蘭素史克（中國）公司6月13日向《第一財經(jīng)日報》表示，公司已將安滅菌產(chǎn)品交中國藥監(jiān)局（SFDA）送檢，截至今日尚未得到檢測結(jié)果。目前該產(chǎn)品在中國大陸維持正常銷售。

　　塑化劑在我國大陸地區(qū)稱為增塑劑，鄰苯二甲酸酯類是其中應(yīng)用比較廣泛的一類。在制藥工業(yè)中，鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）是2010版藥典中規(guī)定的藥用輔料之一。根據(jù)國際藥用輔料網(wǎng)的信息，鄰苯二甲酸二乙酯主要在片劑、小丸、顆粒等薄膜包衣中用作增塑劑，使用濃度為重量的10%～30%。

　　作為輔料時，一般認(rèn)為鄰苯二甲酸二乙酯無毒、無刺激性，而大量食用時，可產(chǎn)生麻醉作用并使中樞神經(jīng)系統(tǒng)麻痹。一些動物試驗(yàn)表明，高濃度的鄰苯二甲酸二乙酯可能致畸，其他研究沒發(fā)現(xiàn)不良作用。該品種收載于FDA 《非活性組分指南》 (口服膠囊和片劑)；在英國，準(zhǔn)許用于非注射制劑。同類物質(zhì)包括鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二甲酯（DMP），但這兩者同樣出現(xiàn)在6月1日衛(wèi)生部公布的食品添加劑黑名單中。

　　國家藥典委員會委員、中國藥科大學(xué)涂家生教授認(rèn)為，我國藥品生產(chǎn)并不存在濫用塑化劑的情況。在藥物制劑中，以片劑為例，按照常規(guī)的使用量，每片含量以微克計(jì)，在允許的安全范圍內(nèi)。據(jù)悉，美國藥典的規(guī)定是攝入量不超過8mg/天。此次GSK藥品中被檢測到的DIDP，歐盟制定的每日最大攝入量為每公斤體重150微克。

　　他向記者透露，在討論新版藥典是否收載DEP的時候，專家組也有些“糾結(jié)”，但是在國外藥典都普遍收載的情況下，中國藥典不收載，會有許多新的問題產(chǎn)生。總體來說，國內(nèi)使用并不普遍。在有關(guān)藥典的培訓(xùn)中，他已經(jīng)提示國內(nèi)的制藥企業(yè)，考慮到潛在風(fēng)險，應(yīng)該慎重使用DEP，尤其是兒童用藥，并建議用枸櫞酸三乙酯替代。

　　葛蘭素史克（中國）公司公關(guān)經(jīng)理馬媛解釋稱，在港召回的安滅菌產(chǎn)品規(guī)格與大陸所售同類產(chǎn)品不同，在中國藥監(jiān)局檢測結(jié)果出來前，公司安滅菌產(chǎn)品將維持正常銷售。

　　“公司在生產(chǎn)過程中沒有故意添加DIDP物質(zhì)，目前正展開自查，搜尋DIDP進(jìn)入公司產(chǎn)品的渠道。”馬媛說。
　　（第一財經(jīng)日報 陸晉源）