美國藥店十大事件點評（下）
來源：
秘鐵華
2009-03-17 13:45
FDA擬出臺兒童感冒用藥新規(guī)
鑒于兒童感冒用藥副作用病例的增加，美國食品藥品管理局（FDA）于10月2日舉行會議，就兒童OTC感冒藥物的使用問題展開聽證。與此同時，美國消費者健康產(chǎn)品協(xié)會（The Consumer Healthcare Products Association）宣布，其會員企業(yè)已開始更換兒童OTC感冒藥品的包裝，明確提示“四歲以下兒童慎用”字樣。此舉旨在督促FDA盡快出臺明確標(biāo)準(zhǔn)，避免兒童感冒藥品市場陷入進(jìn)一步的混亂。但是已更換包裝的藥品制造企業(yè)同時表示，導(dǎo)致副作用的主要原因并不是兒童藥品本身，而是患者用藥不慎，比如隨意增減劑量、不按時服藥等不良用藥行為。按照FDA的法規(guī)出臺程序，聽證會后將進(jìn)入兩個月的征求意見期，而后還要經(jīng)歷冗長的內(nèi)部評估，預(yù)計新規(guī)定出臺要等到2009年夏天。
【點評】
久拖不決的兒童感冒用藥問題令患兒父母無所適從，進(jìn)而導(dǎo)致藥品市場的波動。2008年美國兒童OTC感冒藥品銷售額下降6.9%。據(jù)統(tǒng)計，美國6歲以下兒童總計2000萬人，年均感冒用藥量達(dá)到2.87億美元。近年來，F(xiàn)DA新藥審批和法規(guī)出臺的步伐日趨滯后，F(xiàn)DA的機構(gòu)改革已被本屆美國政府列為醫(yī)改的重要內(nèi)容。
2008年10月
藥店對在新政府醫(yī)改方案中的地位謹(jǐn)慎樂觀
根據(jù)新當(dāng)選總統(tǒng)奧巴馬在競選期間的言論主張，可以基本勾勒出新政府醫(yī)藥改革的基本輪廓。首先，擴大醫(yī)保覆蓋面，特別是提高社會低收入階層和兒童、老人等弱勢群體的參保比例。其次，降低藥品成本，主要手段是大力推廣普藥應(yīng)用和鼓勵廉價藥品進(jìn)口。第三，推進(jìn)科技創(chuàng)新步伐，加快醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)以及生物藥物普藥化的審批。政府將顯著增加醫(yī)藥財政投入，這勢必有利于藥店行業(yè)的發(fā)展。但是，徹底改革現(xiàn)行醫(yī)藥衛(wèi)生體制，將重點從疾病治療轉(zhuǎn)到預(yù)防保健，這樣的想法恐怕難以在本屆政府中實現(xiàn)。藥店行業(yè)在社區(qū)基礎(chǔ)保健方面將扮演何種角色，還很難定論。
【點評】
在2009年2月奧巴馬政府向議會提交的8000億美元經(jīng)濟(jì)振興方案中，涉及醫(yī)藥改革的財政投入達(dá)到870億美元，主要用于擴大低收入人群的醫(yī)保比例和失業(yè)人群的基本醫(yī)療保障。總體來看，增加醫(yī)改投入受到醫(yī)藥行業(yè)的廣泛歡迎，但是其中一項200億美元的醫(yī)藥信息系統(tǒng)改革引起業(yè)內(nèi)人士的普遍關(guān)注，成為爭論的焦點。
建立標(biāo)準(zhǔn)化的電子病歷信息網(wǎng)，使患者的病歷信息不再分散在各個醫(yī)院，而是成為患者就醫(yī)用藥過程中隨時可供查閱的真正助手，這是藥店行業(yè)一直期待的。通過電子病歷信息網(wǎng)，藥店藥師可以確切了解患者病情和用藥歷史，進(jìn)而提供全面、專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)，在保障患者用藥安全，促進(jìn)合理用藥和按療程服藥等方面發(fā)揮重要作用。但是新推出的醫(yī)藥信息系統(tǒng)改革方案，除了建立標(biāo)準(zhǔn)化電子病歷信息網(wǎng)外，還對患者信息隱私權(quán)做了嚴(yán)密規(guī)定，這一點激起藥店行業(yè)的強烈反對。
按照此方案，患者電子病歷信息在藥店的收取和調(diào)用必須按次保留歷史記錄，保留期限最短為兩年，以便于監(jiān)管機構(gòu)隨時抽檢。美國藥店行業(yè)每年需要處理的處方量數(shù)以百億計，記錄追蹤這些信息所需的設(shè)備容量和人力成本相當(dāng)驚人，僅此一項就將給藥店造成巨大負(fù)擔(dān)。不僅如此，該方案還規(guī)定，藥店向患者本人發(fā)送的信息一律屬于促銷商業(yè)信息，對于促銷商業(yè)信息，系統(tǒng)將設(shè)置屏障，只有在患者選擇同意接收后信息才能發(fā)送成功，這明顯不利于藥學(xué)服務(wù)的開展。針對慢性病患者，特別是新確診的慢性病患者，藥師普遍會向其定期發(fā)送慢性疾病知識講座信息或安全用藥常識等，幫助患者合理用藥，糾正不良用藥習(xí)慣。據(jù)統(tǒng)計，美國每年大約有1770億美元的醫(yī)療開銷是患者不良用藥習(xí)慣直接導(dǎo)致的，屏蔽患者與藥師的信息溝通渠道，將嚴(yán)重妨礙這項工作的深入開展。
2008年11月
CVS收購Longs藥店，成為第一大藥店
CVS一舉達(dá)成與Longs藥店的一系列收購協(xié)議，將521家Longs門店收入囊中。CVS由此成為美國第一大藥店，門店總數(shù)增加到6800家，年均處方量超過12億張。CVS董事長稱，此舉為CVS縮短了至少十年的奮斗歷程，并贏得了數(shù)以百計的寶貴的市場立足點。如果沒有這次收購，CVS短期內(nèi)實現(xiàn)對這些市場的成功滲透是不可想象的。
【點評】
收購Longs藥店使CVS在加利福尼亞州和夏威夷州占據(jù)市場支配地位。美國是充分競爭的市場經(jīng)濟(jì)國家，連鎖藥店在擴張進(jìn)程中，不會遇到像“最短開店距離”這樣的政策限制。但是，新興藥品零售企業(yè)要想打入某個成熟市場，依然有很大的難度。這里面最重要的原因之一是“房地產(chǎn)使用限制協(xié)議”的約束。在美國，某區(qū)域藥品零售市場的主導(dǎo)企業(yè)為了鞏固自身地位，規(guī)避競爭風(fēng)險，常常會未雨綢繆，設(shè)法與當(dāng)?shù)刂饕幕蜿P(guān)鍵地段的房地產(chǎn)商和產(chǎn)權(quán)單位簽訂“房地產(chǎn)使用限制協(xié)議”，規(guī)定若干年內(nèi)所屬房地產(chǎn)項目不得用于類似行業(yè)的經(jīng)營。在這種形式的保護(hù)下，美國眾多的區(qū)域連鎖藥店得以在Walgreens、CVS等行業(yè)巨頭大舉擴張的壓力面前屹立不倒，泰然與之分庭抗禮。這正是CVS董事長慶幸成功收購Longs藥店的原因之一。
2008年11月
經(jīng)濟(jì)不景氣，美國家庭削減醫(yī)藥衛(wèi)生開支
在嚴(yán)峻的經(jīng)濟(jì)形勢下，美國中低階層民眾正在開始通過減少醫(yī)藥支出緩解經(jīng)濟(jì)壓力。這一趨勢令藥店行業(yè)普遍感到不安。調(diào)查顯示，47%的美國人正在采取措施削減家庭醫(yī)藥開銷，包括減少處方藥用量和就診次數(shù)等，這一數(shù)字與4月份相比上升了5個百分點。1/3的美國家庭表示難以承受目前的醫(yī)藥開支，而2年前這一比例僅為1/4。更為嚴(yán)重的是，1/5的慢性疾病患者開始延長服藥間隔或減少服藥次數(shù)。市場調(diào)研公司IMS預(yù)測，用藥量的減少將導(dǎo)致全美藥品零售市場處方藥銷售額下降2~3個百分點。
【點評】
經(jīng)濟(jì)原因?qū)е侣圆』颊哐娱L服藥間隔，減少服藥次數(shù),這將對病情產(chǎn)生嚴(yán)重影響。對于一些病種（如高血壓等），短期內(nèi)不按時服藥的副作用可能表現(xiàn)并不明顯，但是中長期來看將是致命的。從這個角度看，金融危機正是充分發(fā)揮美國藥店藥師專業(yè)角色的關(guān)鍵時刻。運用專業(yè)藥學(xué)知識，協(xié)助患者選擇醫(yī)保目錄中的非專利藥物，使用更廉價的劑型，制定更合理的服藥方案，藥師的咨詢指導(dǎo)將對患者的用藥、健康起到至關(guān)重要的作用。
不僅如此，金融危機所導(dǎo)致的消費結(jié)構(gòu)方面的變化也給藥店帶來新的發(fā)展機遇。減少就診的患者有可能增加OTC藥品的購買量，原本習(xí)慣出入高檔美容院的消費者很可能轉(zhuǎn)而青睞藥妝店內(nèi)的商品。總之，圍繞價格與服務(wù)，藥店行業(yè)可做的文章將會更多。
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