近10萬(wàn)條化妝品備案積壓?藥監(jiān)局回應(yīng)了!
6月25日,一份有關(guān)化妝品新備案系統(tǒng)“情況匯報(bào)”文件在業(yè)內(nèi)盛傳。該情況匯報(bào)文件出自廣州開(kāi)發(fā)區(qū)黃埔化妝品產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì),文件指出廣東省企業(yè)在新備案系統(tǒng)的國(guó)產(chǎn)普通化妝品待審數(shù)近10萬(wàn)條,積壓數(shù)量之多令行業(yè)唏噓。
就此,青眼第一時(shí)間聯(lián)系到上述協(xié)會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人,對(duì)方確認(rèn)情況屬實(shí)。然而,這不是廣東一個(gè)省的問(wèn)題,而是全國(guó)化妝品企業(yè)面臨的共同問(wèn)題,因此全行業(yè)人士紛紛用“水深火熱”“生死存亡”來(lái)表達(dá)此刻的境遇。
值得注意的是,今日下午,國(guó)家藥監(jiān)局就普通化妝品備案管理發(fā)出通知,某種程度上算是回應(yīng)了行業(yè)關(guān)心的問(wèn)題。通知稱普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,產(chǎn)品可上市銷(xiāo)售,各省級(jí)局必須在5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)產(chǎn)品備案有關(guān)信息。
備案形勢(shì)嚴(yán)峻,行業(yè)苦不堪言
5月1日,化妝品新備案系統(tǒng)上線,眼看快2個(gè)月了,從0條到72條用了1個(gè)月,然后慢慢增加到375條、683條,到今天為止,仍只有1078條國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案,與此前舊平臺(tái)上日均新增成百上千條的數(shù)量相比,可謂是一落千丈,行業(yè)人士如同熱鍋上的螞蟻。作為我國(guó)化妝品大省,針對(duì)新系統(tǒng)的備案情況,早有行業(yè)人士指出廣州本土企業(yè)備案通過(guò)很少,呼吁“廣州快點(diǎn)放開(kāi)(審批)”。
廣東企業(yè)并非不積極,而是系統(tǒng)不給力。據(jù)廣州開(kāi)發(fā)區(qū)黃埔化妝品產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)6月23日公布的文件來(lái)看,廣東省各企業(yè)在新備案系統(tǒng)的國(guó)產(chǎn)普通化妝品有近10萬(wàn)條待審核信息,造成了備案積壓擁堵,聚集了1500余家行業(yè)企業(yè)的廣州市,備案甚至只通過(guò)了12條。
文件也指出,新系統(tǒng)存在嚴(yán)重缺陷,導(dǎo)致上傳資料丟失或后臺(tái)無(wú)法正常查看到全套已上傳資料,無(wú)法審核,同時(shí)還存在審批效率低下等問(wèn)題,最終出現(xiàn)了大量備案積壓,企業(yè)陷入產(chǎn)線不飽和甚至完全停產(chǎn)狀態(tài)。
今日,廣州開(kāi)發(fā)區(qū)黃埔化妝品產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布一則聲明,表示上述文件尚需征求更多企業(yè)意見(jiàn)及核實(shí)相關(guān)數(shù)據(jù),所以文件還沒(méi)有正式向政府主管部門(mén)提交。
不過(guò)新備案系統(tǒng)操作不便,推新速度放緩影響企業(yè)生產(chǎn),卻是不爭(zhēng)的事實(shí)。6月10日,青眼在國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案平臺(tái)上搜索“廣州”,當(dāng)時(shí)顯示有57條記錄,但今日再搜索卻提示只有8條,令人費(fèi)解。值得一提的是,今日普通化妝品備案數(shù)增至1078條,較昨日多了395條。
截自國(guó)家普通化妝品備案平臺(tái)(6月10日截圖)
截自國(guó)家普通化妝品備案平臺(tái)(6月25日17時(shí)截圖)
從青眼與廣東化妝品企業(yè)的交流來(lái)看,情況也確實(shí)不容樂(lè)觀,“因?yàn)橄到y(tǒng)經(jīng)常性崩潰,都沒(méi)辦法上傳資料”,某廣州企業(yè)工程師表示。另一廣州企業(yè)附和道,“最近這一段時(shí)間,應(yīng)該每個(gè)工廠都一樣,備案基本不通過(guò),備案不過(guò),(加工生產(chǎn))都進(jìn)行不了。”
也有廣東代工廠老板直言,“這個(gè)影響特別大,因?yàn)閭浒赶虏粊?lái)就會(huì)耽誤上新品,公司的產(chǎn)能出現(xiàn)不飽和,就會(huì)影響到我們整個(gè)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。”他感慨道,“到底國(guó)內(nèi)化妝品出路在哪。”
而提交的資料丟失,導(dǎo)致被駁回重新提交,增加重復(fù)工作;已經(jīng)公示的產(chǎn)品出現(xiàn)配方等信息不全等問(wèn)題也比較普遍。鑒于當(dāng)前備案的嚴(yán)峻形勢(shì),廣州化妝品企業(yè)才會(huì)聯(lián)合起來(lái),共同呼吁監(jiān)管部門(mén)盡快完善新備案系統(tǒng),加快備案審核效率。
全產(chǎn)業(yè)鏈危機(jī)
廣東化妝品企業(yè)的處境和心聲,全國(guó)企業(yè)也都感同身受。今天,這份文件被原料商、代工廠、包材商、品牌方等各界業(yè)內(nèi)人士轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)論。
有包材供應(yīng)商在朋友圈分享道,“有客戶包裝做好了,備案沒(méi)有通過(guò),進(jìn)退兩難,開(kāi)始以為是不規(guī)范的工廠、不規(guī)范的品牌會(huì)影響比較大,現(xiàn)狀是都受到影響。”談及給公司帶來(lái)的困擾,他對(duì)青眼表示,“訂單下滑,老產(chǎn)品不敢下,新產(chǎn)品不能下。”
確實(shí),打磨任何一個(gè)新產(chǎn)品都需要全產(chǎn)業(yè)鏈的配合,所以備案過(guò)不了,產(chǎn)品上不了市,就是牽一發(fā)動(dòng)全身的后果。“這是關(guān)乎我們行業(yè)的大事情”,有原料商表示,目前公司情況還可以,“但客戶壓力大。”
來(lái)自上海、日本等企業(yè)和從業(yè)者也感觸頗深,“日本行業(yè)也有不小震動(dòng),我們已經(jīng)開(kāi)始積極全面應(yīng)對(duì)”。有上海的化妝品企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)青眼透露,“有一些沒(méi)有過(guò)的目前沒(méi)辦法操作了,很難,有很多BUG。”
上海某彩妝代工企業(yè)高管也顯得十分無(wú)奈,他表示,公司新品備案一個(gè)都沒(méi)有過(guò),而這也直接影響到生產(chǎn)端,“新品上不來(lái),老品客人還砍價(jià)”,對(duì)于接下來(lái)該怎么做,他也沒(méi)有很好的對(duì)策。
對(duì)于眼下的情況,化妝品企業(yè)除了等待,基本上都無(wú)計(jì)可施。“一個(gè)字:等”“審評(píng)中心有在審核,只是現(xiàn)在系統(tǒng)原因他們審核速度比較慢,相比法規(guī)說(shuō)的5個(gè)工作日公示肯定是慢了,只能等系統(tǒng)完善”。另一業(yè)內(nèi)人士補(bǔ)充道,“相信政府會(huì)解決,咱們先跟客戶一起把自身的原因排除。”
藥監(jiān)局回應(yīng)!
就在業(yè)內(nèi)對(duì)新系統(tǒng)備案一事焦頭爛額之際,國(guó)家藥監(jiān)局今日發(fā)布“關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知”,明確了五點(diǎn)內(nèi)容。其中包括,普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,產(chǎn)品可上市銷(xiāo)售。并要求地方局在5個(gè)工作日內(nèi)公示信息。
截自國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
業(yè)內(nèi)有解讀稱,“這也是在向地方施壓,要求提升工作效率。”
不過(guò),提交即備案看起來(lái)是方便了企業(yè),但如果新系統(tǒng)問(wèn)題不解決,企業(yè)可能面臨資料被駁回的風(fēng)險(xiǎn),所以在這種情況下,企業(yè)是不敢貿(mào)然生產(chǎn)銷(xiāo)售的,“現(xiàn)在是企業(yè)自己負(fù)責(zé),責(zé)任更大了。”
但不管怎么說(shuō),監(jiān)管部門(mén)能及時(shí)地做出反應(yīng)和回復(fù),也說(shuō)明了制定新規(guī)則、新規(guī)范、新標(biāo)準(zhǔn)的目的是為了鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,是希望讓企業(yè)在一個(gè)公平公正的環(huán)境下自由競(jìng)爭(zhēng)。企業(yè)有所呼,政府有所應(yīng),相信問(wèn)題很快便能得到解決。
發(fā)表評(píng)論
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