已經備案生產的“377”普通化妝品到底何去何從？僅僅半個月時間，終于有了官方定論。

12月10日以來，廣西藥監局、廣州市監局相繼發文稱，苯乙基間苯二酚（俗稱377）不能應用于生產普通化妝品，要求企業應停止生產這類產品、主動撤銷產品備案并召回產品。這也就意味著，“377”普通化妝品徹底涼了。

停產/召回倒計時

12月10日，廣西藥監局發布《關于取消含苯乙基間苯二酚成分普通化妝品備案的公告》稱，部分已備案的普通化妝品中使用僅以美白肌膚為目的的原料，超出普通化妝品定義范疇。“要求相關化妝品備案人于2021年12月16日前主動取消備案，并召回產品。若拒不執行，藥品監管部門將依法依規查處。”

▍截自廣西藥監局

這也就意味著，今日起，廣西地區的相關企業需要在3天之內，對“377”普通化妝品的產品備案進行撤銷并召回產品。

今日，廣州市監局也發布“普通化妝品備案問答（十六）”稱，“苯乙基間苯二酚不應用于生產普通化妝品，結合《化妝品注冊備案管理辦法》中有關‘已經備案的普通化品不得隨意改變產品配方’的規定，要求企業應停止生產這類產品，盡快主動撤銷產品備案。”

▍截自廣州市監局

不過，在廣州市監局的通告中，并沒有指出撤銷“377”普通化妝品產品備案的最后期限，也沒有要求企業對相關產品進行召回。對此，一位資深的行業人士表示，“這可能存在著各地執法尺度不一的情況。如果要求召回產品，將對企業產生較大的影響。”

值得一提的是，根據多位業內人士向青眼提供的《國家藥監局綜合司關于進一步加強普通化妝品備案管理工作的通知》顯示，其中要求“各省級藥監局需在本月20日前將備案產品配方中添加了377的查處進展報送國家局”。

廣西藥監局正是根據國家局的這份文件，展開對“377”普通化妝品的核查。這就意味著，廣州市撤回“377”普通化妝品產品備案的時間也僅剩一周了。

上百件產品需注銷

眾所周知，上月下旬，關于“377無法過審”“377不得用于普通化妝品”等聲音就開始在行業內蔓延。彼時青眼向國家藥監局求證了解到，并非是“377”原料被禁止添加，而是使用目的僅批準了“美白肌膚”的“377”不能應用于生產普通化妝品（詳見《“377”不讓備案？回應來了》）。

隨后，12月2日，廣州市監局發布“普通化妝品備案問答（十五）”更是坐實上述消息。

浙江中貿總經理舒婷婷向青眼表示，根據《化妝品注冊備案管理辦法》要求，調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應當按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。“簡而言之，目前國家只批準了377‘美白肌膚’的使用目的，而這個功效對應的是特殊化妝品，因此377用于特殊化妝品是可以的。“

舒婷婷進一步解釋，如果普通化妝品的配方中，要以其他的使用目的添加“377”，那就應當按照上述《化妝品注冊備案管理辦法》的要求，重新對“377”進行新原料的注冊或備案。

據悉，在上述“停產/召回”的消息落地之前，不少企業對于已經銷售的“377”普通化妝品該怎么處理、是否還能繼續生產以及有沒有過渡期等問題，有著諸多的疑問。“如今也算是靴子落地了，按照國家政策來就行。”一位化妝品企業負責人如是說道。

青眼在化妝品監管APP上進行查詢，有853條以“377”命名的產品信息，除部分產品中的“377”代表彩妝產品的型號，以及僅供出口的產品外，其他大多為含“377”成分的普通化妝品，涵蓋精華液、乳液等。也就是說，將有上百件普通化妝品，均需盡快撤銷備案且停產，甚至是召回。當然，也有一部分產品顯示已注銷。

▍截自化妝品監管APP

事實上，部分企業在本月初就已開始對含“377”的普通化妝品進行下架和清倉處理（詳見《清倉、下架，“377”普通化妝品將死》）。不過，青眼發現，截至發稿，目前仍有不少相關產品處于正常銷售狀態。

科絲美詩（中國）總經理助理申英杰表示，在上述文件發出前，工廠就開始對相關產品的備案進行注銷申請，并同時停產了。他表示，“雖然會給企業帶來一定的影響，但是政策肯定是要遵守的。”

此外，由于事發突然，不少企業還表示，已備好了相關產品的原材料。對此，也有工廠負責人建議，“可以更改產品配方（拿掉377）并重新備案后，再使用這些備好的原料，盡量將損失降到最低。”

388、399普通化妝品也要下架？

另值得關注的是，在“377”普通化妝品下架一事廣受討論時，小紅書等社交媒體上也冒出了“388、399普通化妝品是否也會下架”的討論。

那么，388和399是什么？為何也要下架？

據德之馨大中華區銷售及市場總監勞樹權介紹，388和399是德之馨在“377”的基礎上所進行的創新升級的美白方案產品。“這2款產品中均含有377。”他建議企業根據最新法規的指引，合法合規地使用具有美白功效的成分。

一位研發工程師表示，“388和399的主體起效成分也是苯乙基間苯二酚，按規定來看，它們則不能用于普通化妝品了。”廣州荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍也認為，“377不能用于普通化妝品了，含有377成分的388和399自然也是不行的。”

綜上可見，不僅是添加了“377”的普通化妝品面臨著停產/下架/召回的命運，使用了388和399的普通化妝品亦然。

可以看出，在此次“377普通化妝品”一事上，監管部門的態度非常果斷，且沒有給市場留有過渡期，對于化妝品的嚴監管態度再次得到體現。也如業內人士所分析的，“377事件”只是一個開始，杜絕成分濫用，監管部門責無旁貸。