已經(jīng)備案生產(chǎn)的“377”普通化妝品到底何去何從？僅僅半個月時間，終于有了官方定論。

12月10日以來，廣西藥監(jiān)局、廣州市監(jiān)局相繼發(fā)文稱，苯乙基間苯二酚（俗稱377）不能應用于生產(chǎn)普通化妝品，要求企業(yè)應停止生產(chǎn)這類產(chǎn)品、主動撤銷產(chǎn)品備案并召回產(chǎn)品。這也就意味著，“377”普通化妝品徹底涼了。

停產(chǎn)/召回倒計時

12月10日，廣西藥監(jiān)局發(fā)布《關于取消含苯乙基間苯二酚成分普通化妝品備案的公告》稱，部分已備案的普通化妝品中使用僅以美白肌膚為目的的原料，超出普通化妝品定義范疇。“要求相關化妝品備案人于2021年12月16日前主動取消備案，并召回產(chǎn)品。若拒不執(zhí)行，藥品監(jiān)管部門將依法依規(guī)查處。”

▍截自廣西藥監(jiān)局

這也就意味著，今日起，廣西地區(qū)的相關企業(yè)需要在3天之內(nèi)，對“377”普通化妝品的產(chǎn)品備案進行撤銷并召回產(chǎn)品。

今日，廣州市監(jiān)局也發(fā)布“普通化妝品備案問答（十六）”稱，“苯乙基間苯二酚不應用于生產(chǎn)普通化妝品，結合《化妝品注冊備案管理辦法》中有關‘已經(jīng)備案的普通化品不得隨意改變產(chǎn)品配方’的規(guī)定，要求企業(yè)應停止生產(chǎn)這類產(chǎn)品，盡快主動撤銷產(chǎn)品備案。”

▍截自廣州市監(jiān)局

不過，在廣州市監(jiān)局的通告中，并沒有指出撤銷“377”普通化妝品產(chǎn)品備案的最后期限，也沒有要求企業(yè)對相關產(chǎn)品進行召回。對此，一位資深的行業(yè)人士表示，“這可能存在著各地執(zhí)法尺度不一的情況。如果要求召回產(chǎn)品，將對企業(yè)產(chǎn)生較大的影響。”

值得一提的是，根據(jù)多位業(yè)內(nèi)人士向青眼提供的《國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強普通化妝品備案管理工作的通知》顯示，其中要求“各省級藥監(jiān)局需在本月20日前將備案產(chǎn)品配方中添加了377的查處進展報送國家局”。

廣西藥監(jiān)局正是根據(jù)國家局的這份文件，展開對“377”普通化妝品的核查。這就意味著，廣州市撤回“377”普通化妝品產(chǎn)品備案的時間也僅剩一周了。

上百件產(chǎn)品需注銷

眾所周知，上月下旬，關于“377無法過審”“377不得用于普通化妝品”等聲音就開始在行業(yè)內(nèi)蔓延。彼時青眼向國家藥監(jiān)局求證了解到，并非是“377”原料被禁止添加，而是使用目的僅批準了“美白肌膚”的“377”不能應用于生產(chǎn)普通化妝品（詳見《“377”不讓備案？回應來了》）。

隨后，12月2日，廣州市監(jiān)局發(fā)布“普通化妝品備案問答（十五）”更是坐實上述消息。

浙江中貿(mào)總經(jīng)理舒婷婷向青眼表示，根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》要求，調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應當按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。“簡而言之，目前國家只批準了377‘美白肌膚’的使用目的，而這個功效對應的是特殊化妝品，因此377用于特殊化妝品是可以的。“

舒婷婷進一步解釋，如果普通化妝品的配方中，要以其他的使用目的添加“377”，那就應當按照上述《化妝品注冊備案管理辦法》的要求，重新對“377”進行新原料的注冊或備案。

據(jù)悉，在上述“停產(chǎn)/召回”的消息落地之前，不少企業(yè)對于已經(jīng)銷售的“377”普通化妝品該怎么處理、是否還能繼續(xù)生產(chǎn)以及有沒有過渡期等問題，有著諸多的疑問。“如今也算是靴子落地了，按照國家政策來就行。”一位化妝品企業(yè)負責人如是說道。

青眼在化妝品監(jiān)管APP上進行查詢，有853條以“377”命名的產(chǎn)品信息，除部分產(chǎn)品中的“377”代表彩妝產(chǎn)品的型號，以及僅供出口的產(chǎn)品外，其他大多為含“377”成分的普通化妝品，涵蓋精華液、乳液等。也就是說，將有上百件普通化妝品，均需盡快撤銷備案且停產(chǎn)，甚至是召回。當然，也有一部分產(chǎn)品顯示已注銷。

▍截自化妝品監(jiān)管APP

事實上，部分企業(yè)在本月初就已開始對含“377”的普通化妝品進行下架和清倉處理（詳見《清倉、下架，“377”普通化妝品將死》）。不過，青眼發(fā)現(xiàn)，截至發(fā)稿，目前仍有不少相關產(chǎn)品處于正常銷售狀態(tài)。

科絲美詩（中國）總經(jīng)理助理申英杰表示，在上述文件發(fā)出前，工廠就開始對相關產(chǎn)品的備案進行注銷申請，并同時停產(chǎn)了。他表示，“雖然會給企業(yè)帶來一定的影響，但是政策肯定是要遵守的。”

此外，由于事發(fā)突然，不少企業(yè)還表示，已備好了相關產(chǎn)品的原材料。對此，也有工廠負責人建議，“可以更改產(chǎn)品配方（拿掉377）并重新備案后，再使用這些備好的原料，盡量將損失降到最低。”

388、399普通化妝品也要下架？

另值得關注的是，在“377”普通化妝品下架一事廣受討論時，小紅書等社交媒體上也冒出了“388、399普通化妝品是否也會下架”的討論。

那么，388和399是什么？為何也要下架？

據(jù)德之馨大中華區(qū)銷售及市場總監(jiān)勞樹權介紹，388和399是德之馨在“377”的基礎上所進行的創(chuàng)新升級的美白方案產(chǎn)品。“這2款產(chǎn)品中均含有377。”他建議企業(yè)根據(jù)最新法規(guī)的指引，合法合規(guī)地使用具有美白功效的成分。

一位研發(fā)工程師表示，“388和399的主體起效成分也是苯乙基間苯二酚，按規(guī)定來看，它們則不能用于普通化妝品了。”廣州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娨舱J為，“377不能用于普通化妝品了，含有377成分的388和399自然也是不行的。”

綜上可見，不僅是添加了“377”的普通化妝品面臨著停產(chǎn)/下架/召回的命運，使用了388和399的普通化妝品亦然。

可以看出，在此次“377普通化妝品”一事上，監(jiān)管部門的態(tài)度非常果斷，且沒有給市場留有過渡期，對于化妝品的嚴監(jiān)管態(tài)度再次得到體現(xiàn)。也如業(yè)內(nèi)人士所分析的，“377事件”只是一個開始，杜絕成分濫用，監(jiān)管部門責無旁貸。