GSP認證進入倒計時

　　按照國家藥監局的部署，藥品零售企業通過GSP認證的最后通牒時間為2004年12月31日，目前距離GSP認證最后期限只剩一年零五個月。而按照認證程序，從申請到獲得認證最長需要三個月時間，也就是說，藥品零售企業真正可以準備認證的時間只剩下一年零二個月，藥品零售企業要通過GSP認證的生死時速似乎正在上演。

　　一條來自省藥品監督管理局的信息表示：目前，全省有15家藥品零售連鎖企業和2家單體藥店已通過GSP認證，其中，杭城的500多家零售藥店里，通過GSP認證的醫藥連鎖企業只有2家，單體藥店的數字為零。

　　二大軟肋卡住認證瓶頸

　　對于許多藥品經營企業中，有部分企業要通過GSP確實是一道不容易邁過的坎。浙江省藥監局認證中心的負責人認為，對于這些目前還沒有通過認證的企業特別是部分單體藥店來說，要通過認證不能不說還是面臨著很大的困難，二大軟肋緊緊卡住了藥品零售企業的脖子。

　　軟肋一

　　有些零售企業在質量管理方面原來就是比較薄弱，在人員方面也沒有達到要求，比如沒有專門的執業藥師，而聘請專門的執業藥師就要花去大筆資金，這對于場面不是很大的藥店來說應該是一項很大的成本支出。

　　軟肋二

　　部分藥店硬件設施很難達到GSP所規定的要求，例如，GSP要求藥店的營業面積至少為40個平方米，倉庫的面積至少為20個平方米，而現在有些藥店沒有達到這項要求，再找地方搬遷的話，經濟實力又跟不上了。

　　加盟連鎖是出路之一

　　面對GSP認證迫在眉睫的壓力，杭州的藥品零售企業是不是該繃緊自己的神經，畢竟，GSP認證是一個籌碼，賭上了經營者的資本和理念，杭州目前有500多家零售藥店，除去部分連鎖店，還有300多家單體藥店可能會在這場認證中重新洗牌。對自身沒法通過認證的零售藥店不妨選擇走加盟連鎖這條道路，因為杭州已經有2家連鎖店已經通過了國家的GSP認證，目前，有三九、海王星辰、布衣等連鎖藥店也都在積極的申報GSP認證，加入連鎖店可以幫助小型零售藥店渡過這個難關，否則過了明年年底，只能出售乙類非處方藥或者關門大吉了。

　　GSP認證高潮即將來臨

　　據了解，以前，要申請GSP認證，經營者就必須到北京的國家藥監局辦理一切手續，經過漫長的等待、整改和認證過程，藥店才能通過GSP認證，周期非常長。而從今年5月開始，藥店的GSP認證的權限從國家藥監局下放到了省藥監局，浙江省藥品認證中心已正式成立并開始運作，并且，嚴格按照“以監督為中心，監、幫、促相結合”的方針來組織實施認證工作。

　　上個星期，浙江中強醫藥有限公司成為全省第一家同省藥監局認證中心組織下現場檢查的藥品經營企業。并且，杭城的一些大部分醫藥連鎖企業、批發企業等都在積極的準備向省認證中心申報GSP認證。雖然國家藥監局把認證工作下放到了省里，但是省里仍將嚴格按照“統一標準、規范監管、保證質量、促進發展”的原則來把握。當然，到省認證中心認證的話，整個認證的過程及操作過程肯定會比原來方便和快捷，因此，在接下來的這段時間里，將會有比往年更多的藥品企業提出GSP認證的申請，GSP認證將馬上迎來高潮。（消息來源：杭州網）