全國(guó)藥品電子監(jiān)管出現(xiàn)重大變動(dòng)。

　　2月20日晚間，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA，下稱“國(guó)家食藥監(jiān)總局”)發(fā)布公告，明確暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定，并發(fā)布《食品藥品監(jiān)管總局公開征求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂的意見》，公開向社會(huì)征求意見。

　　2月21日晚間，藥品電子監(jiān)管碼運(yùn)營(yíng)方阿里健康(00241.HK)發(fā)布公告，否認(rèn)了國(guó)家食藥監(jiān)總局撤回其藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)維權(quán)，但承認(rèn)目前運(yùn)維方案正在與食藥監(jiān)總局商議調(diào)整，并正在討論藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的移交事項(xiàng)。

　　消息一出，市場(chǎng)震動(dòng)——在歷經(jīng)了近20天的訴訟風(fēng)波后，國(guó)家食藥監(jiān)總局終于松動(dòng)了備受爭(zhēng)議的藥品電子監(jiān)管碼，廢止還是部分退出，引發(fā)熱議。

　　廢止電子監(jiān)管碼

　　“(2月)19號(hào)下午，國(guó)家食藥監(jiān)總局內(nèi)部開了一個(gè)關(guān)于(藥品電子)監(jiān)管碼的討論會(huì)，最后形成的兩個(gè)思路就是，修改GSP(《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)，刪除電子監(jiān)管碼的部分;或者掛網(wǎng)征求意見，只有生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行，零售企業(yè)不再執(zhí)行監(jiān)管碼制度。”一位接近國(guó)家食藥監(jiān)總局的人士向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》透露。

　　此時(shí)，距離民營(yíng)藥店湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司(下稱“養(yǎng)天和”)狀告國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)行推行藥品電子監(jiān)管碼剛過去28天。

　　1月25日，養(yǎng)天和向北京市第一中級(jí)人民法院遞交訴狀，起訴國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法，應(yīng)立即停止。

　　隨后事件迅速發(fā)酵，關(guān)于國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行這一政策的背后深層動(dòng)因，以及目前獨(dú)家運(yùn)營(yíng)藥品電子監(jiān)管碼的阿里健康都開始受到關(guān)注與質(zhì)疑。

　　然而，2月5日，在法定立案期限的最后一天，北京市第一中級(jí)人民法院告知裁定“不予受理”養(yǎng)天和狀告國(guó)家食藥監(jiān)總局一案。

　　“我們還會(huì)上訴，請(qǐng)求裁撤北京市第一中級(jí)人民法院不予立案的行政裁定書，并申請(qǐng)裁定立案，因?yàn)檫@不僅是訴訟，也是藥品行業(yè)的一場(chǎng)維權(quán)斗爭(zhēng)。”2月19日下午，養(yǎng)天和起訴國(guó)家食藥監(jiān)總局代理人、北京澤博律師事務(wù)所周澤律師告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》。

　　當(dāng)日下午，湖南老百姓(48.930, 0.00, 0.00%)、云南鴻翔一心堂(44.79, 0.00, 0.00%)和益豐大藥房等連鎖藥店與法律界多位學(xué)者律師召開研討會(huì)，商討藥品電子監(jiān)管碼立案被駁回后下一步的“走向”。

　　“這看似是一個(gè)簡(jiǎn)單的起訴案件，事實(shí)上是整個(gè)零售連鎖藥店行業(yè)對(duì)事件不滿的發(fā)泄，也是行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的一個(gè)大事件。”中國(guó)醫(yī)藥(12.720, 0.00, 0.00%)商業(yè)協(xié)會(huì)連鎖藥店分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、湖南老百姓大藥房董事長(zhǎng)謝子龍表示。

　　在謝子龍看來，電子監(jiān)管碼屬于重復(fù)建設(shè)，無端增加企業(yè)和消費(fèi)者成本——“如果說藥品溯源，原有的藥品批號(hào)管理就完全能實(shí)現(xiàn);而相比起藥品批號(hào)的作用，電子監(jiān)管碼并沒有更多新功能，為什么勞民傷財(cái)要做這樣的事情?”他告訴記者。

　　云南鴻翔一心堂藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司總裁趙飚進(jìn)一步指出，“一個(gè)企業(yè)產(chǎn)品的銷售和推廣可以立法到藥品經(jīng)營(yíng)體系的法律文件，而國(guó)家食藥監(jiān)總局為了推廣一個(gè)非常不成熟的產(chǎn)品，強(qiáng)制要求企業(yè)必須付費(fèi)安裝，這是非常嚴(yán)重的問題。”

　　謝子龍?jiān)硎荆耙郧Ъ议T店的零售連鎖藥店為例，藥品電子監(jiān)管碼需要軟硬件改造投資超過3000萬元，而增加的人工費(fèi)用更是超過5000萬元/年。”

　　“因?yàn)楝F(xiàn)在反對(duì)聲音最大的是連鎖藥店行業(yè)，所以(國(guó)家食藥監(jiān)總)局里開始也考慮過只在生產(chǎn)企業(yè)中實(shí)行電子監(jiān)管碼，零售行業(yè)退出這個(gè)政策;但即便這樣，這個(gè)歷史遺留問題仍然會(huì)有很多的爭(zhēng)議，所以最后基本確定的方案是，先暫停，然后廢止藥品電子監(jiān)管碼。”前述接近國(guó)家食藥監(jiān)總局的人士告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》。

　　阿里健康退出

　　但廢止藥品電子監(jiān)管碼，并不是簡(jiǎn)單的事。

　　阿里健康深陷輿論漩渦——此前，市場(chǎng)多認(rèn)為，養(yǎng)天和及其連鎖藥店行業(yè)既反對(duì)現(xiàn)行監(jiān)管碼制度，更反對(duì)阿里健康數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)方的身份。

　　2005年，國(guó)家食藥監(jiān)總局開始推行“藥品電子身份證”監(jiān)管制度，并要求列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售，這一制度的具體操作方，是當(dāng)時(shí)的香港上市公司、中信集團(tuán)旗下中信21世紀(jì)。

　　2014年1月，阿里巴巴聯(lián)手云鋒基金，對(duì)中信21世紀(jì)進(jìn)行總額1.7億美元(約合人民幣10.37億元)的戰(zhàn)略投資，收購(gòu)后者54.3%的股份，阿里巴巴集團(tuán)持股38.1%，云鋒基金持股16.2%，隨后更名阿里健康。

　　“市場(chǎng)普遍的一個(gè)觀點(diǎn)是，阿里就是沖著電子監(jiān)管碼去的，對(duì)這一業(yè)務(wù)，他們有一個(gè)雄心勃勃的盈利計(jì)劃，當(dāng)時(shí)提出的是400億元的盈利，這就意味著全國(guó)所有的產(chǎn)品企業(yè)都要加電子監(jiān)管碼，每一個(gè)企業(yè)都要交600塊錢，而且這個(gè)編碼將來還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大到所有品類的產(chǎn)品上。”2月21日，有長(zhǎng)期觀察這一事件的業(yè)內(nèi)人士向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示。

　　根據(jù)2015年7月阿里健康發(fā)布的全年業(yè)績(jī)，報(bào)告期內(nèi)，收入3718萬港元，同比增幅35.3%。

　　阿里健康發(fā)布的2015年中期財(cái)報(bào)顯示，集團(tuán)主要業(yè)務(wù)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)收入同比增長(zhǎng)14.61%至2137.1萬港元，盈利能力提升主要由于運(yùn)營(yíng)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的收入增加。

　　近年來，阿里健康不斷布局醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，其作為藥品電子監(jiān)管碼運(yùn)營(yíng)者的身份引發(fā)爭(zhēng)議。

　　此前，本報(bào)在采訪中就發(fā)現(xiàn)，包括生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)，也對(duì)阿里的身份提出質(zhì)疑——“那些大公司的數(shù)據(jù)，并不想讓它們的同行看到，這也很正常。”。

　　“輿論壓力下，加上本身這項(xiàng)制度不成熟，阿里健康交回藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營(yíng)權(quán)是基本確定的事，藥品電子監(jiān)管碼制度也會(huì)正式廢止，但現(xiàn)在的問題是，如果交給國(guó)家食藥監(jiān)總局信息管理中心來運(yùn)營(yíng)，需要的費(fèi)用從哪里出?這一直是局里比較頭疼的問題。”前述接近國(guó)家食藥監(jiān)總局的人士告訴本報(bào)。

　　（第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào) 王蔚佳）