來源/青眼

作者/蔥白

農歷新年伊始，國家藥監局就發布了70批次不符合規定化妝品的通告，今年1月份以來，更是有126個批次的產品被通報，監管力度明顯變強。值得關注的是，上述不合規產品中還包含了多個知名品牌，這是怎么回事？

開年126批次化妝品上黑榜

根據國家藥監局1月29日發布的《關于70批次不符合規定化妝品的通告》顯示，美度染發膏、新派染發膏（自然黑色）、章華生態焗油染發霜（3.3）、宮中秘策爽防曬乳液SPF50 PA+++、PINKY凡士林煙酰胺臻養潤膚膏、怡人雅洗發液、片仔癀深抗敏專效深養牙膏等70批次化妝品（含牙膏，下同）不符合規定。

▍截自國家藥監局官網

而在此之前，1月17日，國家藥監局還公布《關于56批次不符合規定化妝品的通告》。短短1個月內，已有126批次產品被檢出不合規。

▍截自國家藥監局官網

青眼梳理發現，今年1月被國家藥監局通報的126批次不符合規定的化妝品中，包含了染發膏、洗發液、牙膏、防曬霜、面膜、精華液、水/乳、CC霜等品類。抽檢發現的主要問題為成分比對超標、菌落總數等不符合規定，此外還有部分批次檢出含量超過規定限值的苯基甲基吡唑啉酮等。

在這126批次產品中，尤其以染發類（染發膏/霜）和洗發類（洗發水/乳/露）產品為主，分別是47批次和25批次，占比排名第一、第二。而這也意味著，共有72批次不合規產品為發用產品，占比高達57%。 

其中，被通報的不合格染發類產品大多是存在標簽標識問題，具體問題包括產品標簽與注冊資料載明的技術要求不一致、檢出產品標簽未標示的染發劑、檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的染發劑等。而洗發類產品不合規的主要原因則是甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1）超標。

多位研發工程師均告訴青眼，上述洗發水普遍超標的成分是屬于卡松類防腐劑。

由于淋洗產品中需使用表面活性劑，而卡松類防腐劑又普遍在表活原料中廣泛使用，因此，甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物也廣泛用于洗護產品中。再加之，部分低端洗發水在開發配方時也會使用卡松作配方防腐劑，這樣就很容易導致配方防腐劑與表面活性劑中的防腐劑疊加而超標。

“此外，部分工廠也可能存在衛生環境差，部分企業也有可能為了避免原料微生物超標的風險而過量防腐，最終導致超標。”懿奈生物科技有限公司供應鏈總監李洪海介紹道。

多個知名品牌聲明：“假貨”

根據《化妝品監督管理條例》的規定，牙膏參照普通化妝品的規定進行管理，因此，在這126個批次的不合規產品中，也有8個批次為牙膏產品。

值得關注的是，片仔癀深抗敏專效深養牙膏在1月份的2次通報中均上榜（同一批次），原因為菌落總數超標。而對于此次產品質量問題，片仔癀口腔相關負責人公開回應稱，門店存在產品銷售和保存的不當操作，公司非常重視，已對該批次在售產品全數召回。

除片仔癀外，還有標識為“蘭芝雪紗絲柔修顏隔離霜60號”“高姿多效倍護美白防曬噴霧”“紐西之謎日常呵護防曬霜SPF32 PA++”等知名品牌旗下的產品也被通報。不過，在上述通報發出后，蘭芝、高姿、紐西之謎方等品牌方分別聲明稱，“不合格抽檢產品系假冒產品”。 

那么，當被檢產品被品牌認定為假貨后，該如何進行處理呢？

一位資深法規工程師告訴青眼，通常當品牌聲明為假貨后，經營者也會被立案調查，同時，經營者會在調查過程中出示進貨查驗渠道。國家藥監局在通報時也指出，“對于上述通報的不合規產品，已責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品，依法調查其進貨查驗記錄等情況，對違法產品進行追根溯源。”

廣州荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍告訴青眼，不合規產品和假貨即屬于《化妝品監督管理條例》（下稱新條例）中第六十條中所指出的“生產經營不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品”“未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產”的情形，涉事企業將會被處罰。

▍截自《化妝品監督管理條例》

根據新條例，經營者也必須建立并執行進貨查驗記錄制度和產品銷售記錄制度，否則也屬于違反了新條例的規定。“因此，這在法規上也就形成了閉環管理，即當藥監局查到不合格產品時，首先就會按經營方的進貨查驗記錄制度進行溯源。如果不是假貨，就會直接處罰備案人和生產企業；如果是假貨，則也可以按經營方提供的進貨查驗記錄進行溯源，找到真正的制假企業，再進行處理。”一位不愿具名的資深業內人士還同時認為，這也可以進一步驗證品牌的聲明是否為真實可信。

此外，張太軍還提醒道，“當化妝品經營者履行了進貨查驗記錄等義務時，如果有證據證明其不知道所采購的化妝品是不合規產品或是假貨時，則可以免除行政處罰。”總之就是，法規的設置就是不“錯殺”無辜，也不能放過任何一個違法違規的企業/個人。

已有企業被罰近百萬

綜上可見，每批次不合規產品的通報背后，都說明有企業無視法規“踩了紅線”，而這同樣也意味著，這些企業將面臨處罰。

事實上，在今年1月通報的不合規產品的相關企業中，已有企業被處罰。譬如，1月29日被通報的產品標識為PHYSICIANS FORMULA元氣舒緩粉底液粉白LC1（標識批號為1G02），該批次產品標識的受托方為松莉美容科技（上海）有限公司（下稱：松莉公司），產品不合規原因系檢出標簽未標示的防曬劑甲氧基肉桂酸乙基己酯。

在通報前，上海藥監局已對松莉公司進行了處罰。根據行政處罰書，涉案產品名稱和批號與今年1月份國家藥監局通報的產品一致。

▍截自上海市藥監局

處罰書顯示，松莉公司被處以沒收違法所得約12.5萬元、被沒收違法產品并罰款約85.9萬元，罰沒金額總計近百萬元。

值得一提的是，上述126批次被檢不合規產品涉及的相關企業中，還有不少企業是“慣犯”。如廣州市美度化妝品有限公司（下稱：廣州美度），在1月29日的通報中，標示為廣州美度生產的7批次染發膏均被檢出不合規。 

據國家企業信用信息公示系統發布的信息顯示，廣州美度在2021年至2022年兩年間，已先后5次被處罰。其中最近的一次即是2022年11月25日，該公司因涉嫌生產未經注冊的特殊化妝品等違法行為，被廣州市從化區市場監督管理局沒收批號為MDE091806002的美度MEIDU染發膏（咖啡色）894盒，沒收違法所得為480元并罰款8.5萬元。

▍截自國家企業信用信息公示系統

而標示為廣州市景紅達精細化工有限公司的不合規染發膏也在今年1月的通報中占了4批次。另據企查查信息顯示，該公司在2018年至2022年間，因標簽標識不合格等化妝品違規行為被處罰了近10次。

如今，行業監管已經常態化并形成了閉環，這意味著那些經常翻車上黑榜的企業會隨時迎來“達摩斯之劍”。