來源/青眼

撰文/辰龍

前不久，廣州市市場監(jiān)督管理局在《普通化妝品備案問答（四十期）》中稱，產(chǎn)品名稱通用名中有原料名稱或者表明原料類別等詞匯，以及標簽宣稱原料特定功效的，應在產(chǎn)品標簽樣稿中勾選特定宣稱（原料功效）。

青眼號外注意到，除廣州市外，海南省藥品查驗中心等也以問答形式發(fā)布類似內(nèi)容。與此同時，多張疑似化妝品備案審核意見的截圖在業(yè)內(nèi)廣為流傳，內(nèi)容均為產(chǎn)品名稱帶有原料名稱但未勾選原料特定宣稱被要求限期整改。

對此，有業(yè)內(nèi)人士表示，“化妝品改名潮要來了！”。也有不少人認為，一直有相關規(guī)定，只是之前有些地區(qū)在具體實行上可能較為寬松。而種種跡象表明，隨著監(jiān)管力度的不斷加強，化妝品炒成分概念的空間將進一步縮減，化妝品產(chǎn)品命名加速進入“用事實說話”時代。

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多地審核尺度收緊

前不久，有多張疑似化妝品備案審核意見的截圖在業(yè)內(nèi)引起不小的反響，圖片中被要求限期整改的審核意見大多為“產(chǎn)品名稱帶有原料名稱的，應該勾選原料特定宣稱”。

▍圖源自網(wǎng)絡

值得一提的是，上述截圖內(nèi)容也得到多地化妝品相關部門的間接“證實”。譬如，負責海南省化妝品審核工作的海南省藥品查驗中心在5月底曾發(fā)布問題解答，其中特別提到部分企業(yè)存在“未按要求在系統(tǒng)產(chǎn)品標簽模塊中規(guī)范填報應當標注的內(nèi)容”的問題，即產(chǎn)品通用名稱使用具體原料名稱或者表明原料類別詞匯的，以及在銷售包裝上宣稱原料功效的，未在標簽樣稿中勾選特定宣稱（原料功效）。

與此同時，作為化妝品產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)，廣州市市場監(jiān)督管理局則在6月份發(fā)布的《普通化妝品備案問答（四十期）》中提及，如產(chǎn)品名稱通用名中有原料名稱等詞匯，應在產(chǎn)品標簽樣稿中勾選特定宣稱。

▍截自廣州市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)

根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定，化妝品產(chǎn)品中文名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成，其中通用名應當準確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。

那么，廣州市、海南省等地密集發(fā)文，是否意味著監(jiān)管部門對于帶有原料名稱的化妝品名稱審核開始收緊？

對此，青眼號外聯(lián)系了海南省藥品查驗中心、廣東省藥品監(jiān)督管理局等有關部門。其中，海南省藥監(jiān)局化妝品科工作人員告訴青眼號外，“我們一直有全國性的關于備案的定期會議，如果對法規(guī)有新的解釋會（同步）。此次只是可能之前對于法規(guī)的理解并沒有那么透徹，經(jīng)過了有關專家的解釋，最終在法規(guī)的理解上統(tǒng)一了，所以并不算什么新的要求。”

該工作人員還透露，除了海南，廣東、山東、河南等地也已按照上述解釋執(zhí)行，未來不排除國家藥品監(jiān)督管理局也會通過發(fā)布問題解答的方式進行公開釋疑。

青眼號外注意到，正如上述工作人員所言，早在2021年發(fā)布的《化妝品標簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第八條規(guī)定就要求，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱相符。

而此次各地有關部門發(fā)文，無疑是對該條法規(guī)的進一步細化解釋以及各地審核尺度的統(tǒng)一，即產(chǎn)品備案帶有原料名稱的，必須提供原料功效證明，且原料功效需與產(chǎn)品宣稱功效一致。

“收緊信號”。有行業(yè)人士就此指出，結(jié)合此次地方藥監(jiān)局對化妝品的審核意見來看，在實際執(zhí)行尺度中，《辦法》第八條規(guī)定第二項對于產(chǎn)品名稱的規(guī)定或已全面落實執(zhí)行。

02

早有規(guī)定，企業(yè)響應執(zhí)行

青眼號外注意到，早在去年4月，中國食品藥品檢定研究院就特別舉例表示，如產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”，產(chǎn)品功效宣稱為抗皺，則產(chǎn)品配方中應包含氨基酸，并且氨基酸的使用目的應當與抗皺相關。

“一直有相關要求，可能只是各地具體執(zhí)行力度不同。”多位業(yè)內(nèi)知名研發(fā)工程師告訴青眼號外。一位資深研發(fā)工程師表示，“此前確實早有相關規(guī)定，但之前在這一塊監(jiān)管可能比較放松，現(xiàn)在應是為了進一步執(zhí)行先前文件的精神。”

廣東柏亞化妝品有限公司研發(fā)總監(jiān)施昌松則稱，“此次變動是為了嚴格執(zhí)行國家相關的法律法規(guī)，用原料名稱來命名，要跟它的原料功效相關聯(lián)，我覺得這無可厚非，就是進一步規(guī)范行業(yè)亂象，防止有些企業(yè)引用一些功效原料來炒作虛假概念。”

某知名原料企業(yè)研發(fā)負責人也表示，“我覺得很正常，因為現(xiàn)在中國的化妝品法規(guī)應該是全球最嚴了，以前很多產(chǎn)品名稱中的原料不做功效測試，只是以原料的名字去命名。”

該負責人舉例稱，“煙酰胺在普通大眾印象里，都知道它就是美白成分，但有些企業(yè)以‘煙酰胺精華’命名的普通化妝品添加的煙酰胺成分很少，也沒有做功效測試，消費者看到煙酰胺可能就會默認產(chǎn)品有美白功效，這樣企業(yè)就等于代替了美白特證。這樣的話市場就會很亂，而且很多產(chǎn)品的水平也是參差不齊，所以我覺得國家這樣監(jiān)管不奇怪。”

不過，也有不少業(yè)內(nèi)人士表示，希望有關監(jiān)管部門多傾聽化妝品從業(yè)人員的專業(yè)意見，避免脫離生產(chǎn)實際，出現(xiàn)一刀切現(xiàn)象。

值得一提的是，多位廣州本地化妝品企業(yè)相關負責人告訴青眼號外，廣州市市場監(jiān)督管理局問題解答發(fā)出后，目前不少企業(yè)已經(jīng)在進一步落實該要求。

“化妝品改名潮來了！”一位資深研發(fā)負責人直言。

對于當下不符合上述要求的產(chǎn)品，有業(yè)內(nèi)人士指出，企業(yè)可以向原料商索取相應原料的功效評價報告，或者找尋相關文獻證明產(chǎn)品功效，若都不可行，只能尋找專業(yè)檢測機構做功效評價。

03

成分概念炒作無路可走

新條例以來，“化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)”已經(jīng)成為行業(yè)共識。在此前提下，各地監(jiān)管部門在對于產(chǎn)品名、包裝上的成分宣傳、產(chǎn)品功效、原料功效之間如何對應等問題的監(jiān)管也越發(fā)嚴格。

與此同時，在中國成分熱度攀升、成分黨盛行的當下，成分某種程度上體現(xiàn)了企業(yè)的研發(fā)實力。因此，成分宣傳仍是當下主流的宣傳方式。

杭州睿研前瞻生物科技有限公司總經(jīng)理蔣麗剛就表示，“成分宣傳賣點仍然是目前最重要的宣傳方案。”

青眼號外注意到，在成分關注度居高不下的當下，監(jiān)管部門對于成分原料宣傳的監(jiān)管也進一步規(guī)范，實現(xiàn)監(jiān)管與行業(yè)發(fā)展的良性互動，從而促進行業(yè)向好發(fā)展。

例如，就在去年，有業(yè)內(nèi)人士就曾告訴青眼號外，部分地方藥監(jiān)局對于化妝品包裝審核尺度出現(xiàn)更新，產(chǎn)品包裝宣稱“含有某某原料”屬于原料功效宣稱范疇，原料的功效應與產(chǎn)品功效一致。同時，若企業(yè)無文獻資料或研究數(shù)據(jù)，或者也未進行原料功效試驗驗證的，包裝上不能宣稱含有某某原料。

對此，有業(yè)內(nèi)人士對青眼號外表示，這或表明《化妝品標簽管理辦法》第八條第二項適用范圍不僅僅包括產(chǎn)品名稱，還可能包括包裝上使用的宣傳文案。

而在早前，廣州市碧姿化妝品有限公司生產(chǎn)的梵露詩美白淡斑修護面膜就因標簽標識成分與注冊配方不一致，產(chǎn)品外包裝上標注了“377VC”字樣，但注冊配方中并沒有包含“苯乙基間苯二酚（377）”和“硅石”，而被廣州市監(jiān)局罰款7萬元。青眼號外今日搜索發(fā)現(xiàn)，梵露詩美白淡斑修護面膜為特殊化妝品，目前仍在淘寶平臺有售，不過未發(fā)現(xiàn)宣傳頁面、產(chǎn)品包裝上標注有“377VC”相關字樣。這也反映了監(jiān)管的震懾作用。

總體而言，無論是在化妝品備案審核階段，還是在產(chǎn)品上市后的監(jiān)管中，化妝品名稱與包裝上使用的原料宣稱和產(chǎn)品功效宣稱需要具有一致性，避免借成分炒作的偽概念。